Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum natricum
Fair-Med Healthcare GmbH
R03DC03
Montelukastum
10 mg
tabletki powlekane
14 tabl., 5909991038571, Rp; 28 tabl., 5909991038588, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONTELUKAST FAIR-MED, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE DLA MŁODZIEŻY W WIEKU OD 15 LAT I DOROSŁYCH _Montelukastum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Montelukast Fair-Med i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Fair-Med 3. Jak stosować lek Montelukast Fair-Med 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Montelukast Fair-Med 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST FAIR-MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Montelukast Fair-Med to antagonista receptora leukotrienowego blokujący działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach, a także wywołują objawy alergii. Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukast Fair-Med łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować jej objawy, a także łagodzi objawy alergii sezonowej (zwanej też katarem siennym, gorączką sienną lub sezonowym alergicznym nieżytem nosa). Lekarz zapisał Montelukast Fair-Med w ramach leczenia astmy, aby zapobiegać występowaniu objawów tej choroby w ciągu dnia i w nocy. • Montelukast Fair-Med jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których dotychczasowe leki nie zapewniają odpowiednio skutecznego opanowania objawów i którzy to pacjenci Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukast Fair-Med, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera sól sodową montelukastu w ilości równoważnej 10 mg montelukastu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) w ilości 1,5 mg na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Beżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukast Fair-Med jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy jako lek dodatkowy u pacjentów cierpiących na astmę przewlekłą łagodną, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli astmy przy zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów i u których stosowane doraźnie krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów klinicznych astmy. U pacjentów chorych na astmę, u których stosowanie leku Montelukast Fair-Med jest wskazane właśnie z powodu astmy, lek ten może też łagodzić objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Montelukast Fair-Med jest ponadto wskazany do stosowania w profilaktyce astmy u pacjentów, u których dominującym komponentem jest powysiłkowy skurcz oskrzeli. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecane dawkowanie u młodzieży w wieku od 15 lat i u dorosłych cierpiących na astmę i jednocześnie na sezonowy alergiczny nieżyt nosa wynosi jedną tabletkę o mocy 10 mg dziennie, którą należy przyjmować wieczorem. _Ogólne zalecenia:_ Wpływ terapeutyczny produktu leczniczego Montelukast Fair-Med na parametry kontroli astmy uwidacznia się w ciągu pierwszej doby. Montelukast Fair-Med może być przyjmowany niezależnie od jedzenia. Pacjentów powinno się poinformować o konieczności kontynuowania stosowania produktu leczniczego Montelukast Fair-Med, nawet jeśli objawy astmy znajdują się pod kontrolą, a także podczas okresów zaostrzenia astmy. Montelukast Fair-Med nie powinie Lestu allt skjalið