MONTELUKAST DAVUR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODICO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODICO

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Montelukast

Vörulýsing:

MONTELUKAST DAVUR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/10/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2012-10-29

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST DAVUR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
PARA NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS DE EDAD
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Davur 4 mg
comprimidos masticables
3. Cómo tomar Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST DAVUR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables es un antagonista del
receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos
producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
Montelukast Davur 4 mg comprimidos
masticables mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Davur 4 mg comprimidos
masticables para tratar el asma de su hijo
y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables se utiliza para el
tratamiento de los pacientes de 2 a 5
años de edad que no están adecuadamente controlados con su
medicación para el asma y necesitan un
tratamiento adicional.
Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables también s

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Davur 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico (4,16 mg),
equivalente a 4 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido masticable contiene
0,5 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables de color rosa, moteados, con forma de
triángulo, grabados con “93” en una cara
y “7424” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes de 2 a 5 años
con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un
control clínico insuficiente del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve,
que no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver
sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuyo
componente principal es la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Población pediátrica _
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad es de un
comprimido masticable de 4 mg diario,
que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2
horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este
grupo de edad. La formulación de
montelukast 4 mg en comprimidos masticable