Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST NATRIUM

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODIUM

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2012-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Accord 10 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUKAST ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Was sind Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten?
Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten sind ein
Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der Substanzen,
die sogenannten Leukotriene, blockiert.
Wie Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten wirken
Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege in
der Lunge und können
auch Allergiebeschwerden auslösen.
Durch die Blockade der Leukotriene lindern Montelukast Accord 10 mg
Filmtabletten
Asthmabeschwerden, tragen zur Kontrolle von Asthma bei und lindern
saisonbedingte
Allergiebeschwerden (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische
Rhinitis bekannt).
Wann Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten angewendet

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium entsprechend 10
mg Montelukast.
Sonstige Bestandteile: Enthält 130,95 mg Lactose-Monohydrat pro
Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
7,9 x 7,9 mm beigefarbene, abgerundet quadratische, bikonvexe
Filmtablette mit der Prägung
„M10“ auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten sind in der Behandlung von
Asthma indiziert als
Zusatzbehandlung bei Patienten mit leichtem bis mittelgradigem
persistierenden Asthma, das mit
inhalativen Kortikoiden nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika klinisch nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden kann. Bei Asthmapatienten, für die Montelukast Accord 10 mg
Filmtabletten für Asthma
indiziert
ist,
können
Montelukast
Accord
10 mg
Filmtabletten
auch
eine
symptomatische
Verbesserung der saisonalen allergischen Rhinitis herbeiführen.
Außerdem sind Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten zur Prophylaxe
von Asthma indiziert,
dessen
überwiegende
Komponente
die
durch
körperliche
Belastung
ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit Asthma
und konkomitaler saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg
Tablette täglich am Abend.
ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN:
Die therapeutische Wirkung von Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten
auf Parameter der
Asthmakontrolle setzt nach einen Tag ein. Montelukast Accord 10 mg
Filmtabletten können zu den
Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Die Patienten
sollten angewiesen
werden, Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten auch dann w