MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

clarithromycine 500 mg

Fáanlegur frá:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC númer:

J01FA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

clarithromycine 500 mg

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > clarithromycine 500 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 5 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTIQUES ANTIBIBACTERIENS de la famille des macrolides

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.

Vörulýsing:

365 533-9 ou 34009 365 533 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/10/2017;565 957-7 ou 34009 565 957 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 958-3 ou 34009 565 958 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 534-5 ou 34009 365 534 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 535-1 ou 34009 365 535 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 536-8 ou 34009 365 536 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 537-4 ou 34009 365 537 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/10/2017;365 538-0 ou 34009 365 538 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 539-7 ou 34009 365 539 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 540-5 ou 34009 365 540 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 541-1 ou 34009 365 541 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2004-08-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2021
Dénomination du médicament
MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOZECLAR 500 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
3. Comment prendre MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
certaines infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONOZECLAR
500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Ne prenez jamais MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques de la
famille des mac

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales
·
Angines : 500 mg/j en une prise. La durée de traitement des angines
est de 5 jours.
·
Exacerbations des bronchites chroniques : 1000 mg/j en une prise. La
durée de traitement est de 5 jours.
·
Sinusites aiguës : 1000 mg/j en une prise.
Chez l’insuffisant rénal
Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 30 ml/min,