Monovo 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

D07AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Samsetning:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2013-02-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONOVO 1 MG/G EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Monovo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monovo beachten?
3.
Wie ist Monovo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monovo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monovo enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Der Wirkstoff von Monovo
ist als „stark wirksames
Kortikosteroid” eingestuft.
Monovo wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um
Symptome, die durch bestimmte
entzündliche Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist
eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis)
und einige Arten von Dermatitis verursacht werden, zu mindern.
Zusätzlich wird Monovo zur Linderung von
Symptomen angewendet, die durch bestimmte entzündliche und juckende
Hauterkrankungen der behaarten
Kopfhaut wie Psoriasis vulgaris verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOVO BEACHTEN?
MO

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monovo 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 1 mg Mometasonfuroat
(0,1 % (m/m)
Mometasonfuroat).
Ein Tropfen der Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 0,05 mg
Mometasonfuroat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
30 mg Propylenglycolmonocaprylat / g Emulsion zur Anwendung auf der
Haut
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monovo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine
topische Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B.
atopische Dermatitis und Psoriasis (davon
ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Monovo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen
und juckenden Erkrankungen
der behaarten Kopfhaut wie Psoriasis vulgaris.
Monovo ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Auftragen auf die Haut (Anwendung auf der Haut).
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 6 Jahren
Monovo wird einmal täglich auf die betroffene Hautstelle (z. B. auf
die behaarte Kopfhaut) aufgetragen.
Die Flasche wird umgedreht und leicht zusammengedrückt.
10 - 12 Tropfen reichen aus, um eine Fläche, die doppelt so groß ist
wie die Hand eines Erwachsenen, zu
bedecken.
Sanft und gründlich einmassieren, bis das Arzneimittel vollständig
eingezogen ist.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Kortikosteroide
grundsätzlich nicht ohne engmaschige ärztliche
Überwachung angewendet werden.
Monovo sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) angewendet werden. Bei Kindern sollten maximal 10
% der Körperoberfläc