MONBERLUDElka 4 mg, comprimé à croquer

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

montélukast acide

Fáanlegur frá:

LABORATOIRES DELBERT

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

montelukast acid

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Gerð lyfseðils:

liste I

Vörulýsing:

416 337-7 ou 34009 416 337 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 338-3 ou 34009 416 338 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 340-8 ou 34009 416 340 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 341-4 ou 34009 416 341 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 342-0 ou 34009 416 342 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 343-7 ou 34009 416 343 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 344-3 ou 34009 416 344 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 346-6 ou 34009 416 346 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 656-4 ou 34009 579 656 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 657-0 ou 34009 579 657 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 658-7 ou 34009 579 658 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 659-3 ou 34009 579 659 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 660-1 ou 34009 579 660 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 661-8 ou 34009 579 661 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2011-05-26

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
Dénomination du médicament
MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer
MONTELUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE
VOTRE ENFANT PRENNE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à
croquer ?
3. COMMENT PRENDRE MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MONBERLUDELKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui
bloque des substances appelées leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En bloquant les
leucotriènes, MONBERLUDELKA améliore les symptômes de l'asthme et
contribue au contrôle de l'asthme.
Indications thérapeutiques
Votre médecin a prescrit MONBERLUDELKA pour le traitement de l'asthme
de votre enfant, pour prévenir les symptômes
d'asthme le jour et la nuit.
·
MONBERLUDELKA est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans
insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui
nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire.
·
MONBE

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montelukast
........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient: Aspartam (E951) (1,60 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONBERLUDELKA est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et
de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
MONBERLUDELKA peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2
à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONBERLUDELKA est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés de 2
ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte. Une présentation en granules est disponible
pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à
croquer. Chez l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée
est de 1 comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra
de respecter un certain délai à distance des repas d'au
moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Il n'y a
pas lieu de prévoir une adaptation posologique da