Land: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Mometazona furoāts
Actavis Group PTC ehf., Iceland
R01AD09
Mometasoni furoas
50 μg/devā
Deguna aerosols, suspensija
Pr.
Farmea, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MOMETASONE ACTAVIS 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA Mometasoni furoas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mometasone Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mometasone Actavis lietošanas 3. Kā lietot Mometasone Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mometasone Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOMETASONE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR MOMETASONE ACTAVIS? Mometasone Actavis deguna aerosols satur mometazona furoātu, kas ietilpst zāļu grupā, kurus sauc par kortikosteroīdiem. Kad mometazona furoāts tiek iesmidzināts degunā, tas var palīdzēt samazināt iekaisuma simptomus (deguna tūsku un kairinājumu), šķaudīšanu, niezi un deguna aizsprostojumu vai tecēšanu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO MOMETASONE ACTAVIS? Siena drudzis un pastāvīgs rinīts Mometasone Actavis ir paredzēts pieaugušiem un bērniem no 3 gadu vecuma, lai ārstētu siena drudža simptomus (tā saucamo sezonālo alerģisko rinītu) un pastāvīgo rinītu. Siena drudzis, kas sastopams noteiktos gadalaikos, ir alerģiska reakcija, ko izraisa ieelpotie koku, zāļu un nezāļu ziedputekšņi, kā arī pelējuma sēnīšu un sēņu sporas. Pastāvīgais rinīts sastopams cauru gadu, un tā simptomus var izraisīt jutīgums pret dažādām lietām, iesk Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mometasone Actavis 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs izsmidzinājums satur 51.73 mikrogramus mometazona furoāta monohidrāta, kas atbilst 50 mikrogramiem bezūdens mometazona furoāta (_Mometasoni furoas_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 20 mikrogramus/izsmidzinājumā benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Balta vai gandrīz balta, viskoza suspensija, kuras pH ir robežās no 4,3 līdz 4,9. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mometasone Actavis deguna aerosols paredzēts sezonāla alerģiska rinīta vai pastāvīga alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Mometasone Actavis deguna aerosols ir indicēts deguna polipu ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pēc sākotnējās Mometasone Actavis deguna aerosola „uzlādēšanas”, katrā lietošanas reizē izsmidzinās aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrāta, kas atbilst 50 mikrogramiem mometazona furoāta. DEVAS Sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu vecuma: parastā ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi (50 mikrogrami/izsmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 200 mikrogrami). Panākot simptomu kontroli, balstdevai var būt efektīvs devas samazinājums līdz vienam izsmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami). Ja netiek panākta pietiekama simptomu kontrole, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai – četri izsmidzinājumi katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 400 mikrogrami). Panākot simptomu kontroli, devu ieteicams samazināt. Bērni vecumā no 3 līdz 11 gadiem: parastā ieteicamā deva ir viens izsmidzinājums (50 mikrog Lestu allt skjalið