Momekort 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Lyfjaform:

Nasenspray, Suspension

Samsetning:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

nasale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2014-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMEKORT 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Momekort Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Momekort Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Momekort Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Momekort Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMEKORT NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Momekort Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der
Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann
dies helfen eine
Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine
verstopfte oder
laufende Nase zu lindern.
WOFÜR WIRD MOMEKORT NASENSPRAY ANGEWENDET?
Momekort
Nasenspray
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
der
Beschwerden
eines
Heuschnupfens
(
_saisonale _
_allergische _
_Rhinitis_
)
angewendet,
sofern
die
Erstdiagnose
des
Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die
durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern u

Vara einkenni

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momekort 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Momekort Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur
symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis bestimmt, sofern die
Erstdiagnose
der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach
dem
ersten
Vorfüllen
des
Pump-Dosiersprühers
mit
Momekort
Nasenspray
werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension
abgegeben, die
Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten, entsprechend 50 µg
Mometasonfuroat.
DOSIERUNG
Saisonale allergische Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 µg/Sprühstoß) in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 μg). Sobald die Symptome unter
Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 µg) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Mometasonfuroat zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von
12 Stunden
nach der 1. Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer
Rhinitis. Es kann
jedoch
sein,
dass
der
volle
therapeutische
Nutzen
von
Mometasonfuroat
nicht
innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht wird.
Daher
sollte
der
Patient
das
Arzneimittel
regelmäßig
anwenden,
um
den
vollen
therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit Mometasonfuroat kann bei Patienten mit mäßigen
bis schweren
Symptomen
einer
saisonalen
allergischen
Rhinitis
einige
Tage
vor
dem
voraussich