Momecutan 1 mg/g otopina za kožu

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

mometazonfuroat

Fáanlegur frá:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

D07AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

mometazonfuroat

Skammtar:

1 mg/g

Lyfjaform:

otopina za kožu

Samsetning:

Urbroj: 1 g otopine za kožu (ekvivalent 1,07 ml) sadrži 1 mg mometazonfuroata

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-027660052-01]; 30 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-027660052-02]; 50 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-027660052-03]; 100 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-027660052-04] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Leyfisdagur:

2021-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOMECUTAN 1 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Momecutan otopina za kožu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momecutan otopinu
za kožu
3.
Kako primjenjivati Momecutan otopinu za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Momecutan otopinu za kožu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOMECUTAN OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
Momecutan
otopina
za
kožu
sadrži
djelatnu
tvar
mometazonfuroat,
sintetički
hormon
jakog
protuupalnog djelovanja (kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku
primjenu (na koži).
Momecutan otopina za kožu koristi se za lokalno ublažavanje simptoma
odreĎenih upala i promjena
na koži vlasišta, kao što je psorijaza.
Momecutan otopina za kožu namijenjena je za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN OTOPINU
ZA KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN OTOPINU ZA KOŽU
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, bilo koji drugi kortikosteroid
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate rosaceu na licu (kožna bolest koja uglavnom zahvaća lice i
vlasište)
-
na akne (akne vulgaris)
-
na tanku kožu (atrofija kože)
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis)
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području
-
na pelenski osip
-
na kožne bolesti pro

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Momecutan 1 mg/g otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g otopine za kožu (ekvivalent 1,07 ml) sadrži 1 mg
mometazonfuroata (Ph. Eur.).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 300 mg propilenglikola po gramu otopine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Momecutan otopina za kožu indicirana je za ublažavanje upalnih i
pruritičkih simptoma dermatoza na
području vlasišta, kao što je psorijaza.
Lijek se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece starije od šest
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, nekoliko kapi Momecutan otopine za
kožu primjenjuje se na oboljelo
područje kože obraslo kosom (vlasište) jedanput dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni, podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata
u djece.
Momecutan otopinu za kožu treba primjenjivati u najkraćem mogućem
periodu liječenja i u najmanjoj
količini koja ima željeni terapijski učinak. Primjena Momecutan
otopine za kožu u djece starije od 6
godina ne smije trajati više od tri tjedna. U djece, Momecutan se
smije primijeniti samo na malom
području (manje od 10% površine tijela).
Način primjene
Za kožu.
Nekoliko kapi Momecutan otopine za kožu nanese se na oboljelo
područje vlasišta.
Otopinu za kožu preporuča se primjenjivati u liječenju dermatoza na
području kože obraslom kosom
(vlasište). U liječenju vrlo suhih, ljuskavih i popucalih lezija
preporučuje se koristiti mast, dok je kod
ostalih vrsta indiciranih dermatoloških promjena bolje primjenjivati
kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt Momecutan otopine za kožu s očima.
H A L M E D
16 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
Primjena lijeka Momecutan tijekom dugotrajnog razdoblja (više od 3
tjedna) ili na velikim površinama
(više od 20% površine tijela) mora se izbjegavati