Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI MİYADREN® 100 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Setil alkol, tween 80, polivinilprolidon, sukroz, aerosil 200, magnezyum stearat, laktoz (inek sütünden elde edilir.), hidroksipropil metilselüloz, dietil fitalat, dye titanyum dioksit, talk, dye red FD&C NO.3, karnauba vaks. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MİYADREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MİYADREN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MİYADREN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. Ürünün içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesi inek sütünden elde edilir. • MİYADREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • 10 veya 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. MİYADREN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: 1 / 12 Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankiloza Lestu allt skjalið
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİYADREN® 100 mg değiştirilmiş salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 100 mg YARDIMCI MADDE(LER): S u k ro z ...................................................... Laktoz (inek sütünden elde edilir.) ...... Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız 3. FARM ASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı film kaplı tablet Pembe renkte, düzgün kenarlı, yuvarlak film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: E rişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 m g’dır (günde 1 tablet M İYADREN verilir). .49 mg 73 mg Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 m g’dır. Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, M İYADREN tercihen akşam verilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenm em elidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: D oz gücünden dolayı, M İYADREN çocuklar ve ergenler için uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ( 65 yaş ve üzeri) M İYADREN’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere daha eğilimli olan bu gibi hastalarda dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalarda en düşük etkili d Lestu allt skjalið