MITOMYCIN ACCORD 20MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MITOMYCIN

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC númer:

L01DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MITOMYCIN

Skammtar:

20MG/VIAL

Lyfjaform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Samsetning:

MITOMYCIN (0000050077) 20MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE; INTRAVESICAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

MITOMYCIN

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3104/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MITOMYCIN ACCORD 20 MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΝΕΣΗ / ΈΓΧΥΣΗ Ή ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
Μιτομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Mitomycin Accord και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mitomycin Accord
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mitomycin Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Mitomycin Accord
6. Περιεχόμ

Vara einkenni

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mitomycin Accord 20 mg κόνις για διάλυμα προς
ένεση / έγχυση ή Ενδοκυστική χρήση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg
μιτομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς
ένεση/έγχυση ή ενδοκυστική χρήση
Πλάκα ή κόνις χρώματος μπλε-βιολετί.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μιτομυκίνη χρησιμοποιείται στην
παρηγορητική αντικαρκινική θεραπεία.
Η μιτομυκίνη χορηγείται ΕΝΔΟΦΛΕΒΊΩΣ
ως μοναδικός χημειοθεραπευτικός
παράγοντας ή σε
συνδυαστική κυτταροστατική
χημειοθεραπεία στην περίπτωση των
εξής:

προχωρημένο μεταστατικό καρκίνωμα
στομάχου

προχωρημένος ή/και μεταστατικός
καρκίνος μαστού
Επιπλέον, η μιτομυκίνη χορηγείται
ΕΝΔΟΦΛΕΒΊΩΣ σε συνδυαστική
χημειοθεραπεία στην
περίπτωση των εξής:

μη μικροκυτταρικό βρογχικό καρκίνωμα

προχωρημένο καρκίνωμα παγκρέατος
ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΉ χορήγηση για πρόληψη
υποτροπής σε επιφανειακό καρκίνωμα
ουροδόχου
κύστης μετά από διουρηθρική εκτομή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσο