Mitex ausų lašai ir odos suspensija šunims ir katėms

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Fáanlegur frá:

Richter Pharma AG (Austrija)

ATC númer:

QS02CA01

Lyfjaform:

ausų lašai, suspensija

Samsetning:

Kiekviename ml yra: mikonazolo nitrato (atitinka 19,98 mg mikonazolo) –23 mg, prednizolono acetato (atitinka 4,48 mg prednizolono) –5 mg, polimiksino B sulfato (atitinka 5500 TV polimiksino B sulfato) – 0,5293 mg.

Gerð lyfseðils:

receptinis

Framleitt af:

Richter Pharma AG (Austrija)

Ábendingar:

Šunims ir katėms gydyti, esant išorinės ausies uždegimui ir nedidelėms lokalizuotoms paviršinėms odos infekcijoms, sukeltoms mikonazolui ir polimiksinui B jautrių bakterijų ir mikroskopinių grybų.
Nuo 2022-01-28 pagal Reglamento (ES) 2019/6 34 straipsnio reikalavimus tiekiamas rinkai su veterinariniu receptu.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/15/2276/001 Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius - 3 mėn.

Vara einkenni

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Mitex, ausų lašai ir odos suspensija šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml (40 lašų) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
mikonazolo nitrato
23 mg,
(atitinka 19,98 mg mikonazolo)
prednizolono acetato
5 mg,
(atitinka 4,48 mg prednizolono)
polimiksino B sulfato
0,5293 mg;
(atitinka 5500 TV polimiksino B sulfato)
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Ausų lašai ir odos suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ
RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims ir katėms gydyti, esant išorinės ausies uždegimui ir
nedidelėms lokalizuotoms paviršinėms
odos infekcijoms, sukeltoms šių mikonazolui ir polimiksinui B
jautrių bakterijų ir mikroskopinių
grybų:

gramteigiamų bakterijų:
–
_Staphylococcus_ spp.,
–
_Streptococcus_ spp.

gramneigiamų bakterijų:
–
_Pseudomonas_ spp.,
–
_Escherichia coli_;

mikroskopinių grybų:
–
_Malassezia pachydermatis_,
–
_Candida_ spp.,
–
_Microsporum_ spp.,
–
_Trichophyton_ spp.
2
Gydyti esant užsikrėtimui ausų erkėmis (_Otodectes cynotis_) kai
kartu yra infekcijos, kurias sukelia
mikonazolui ir polimiksinui B jautrūs patogenai.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti:
- padidėjus jautrumui veterinarinio vaisto veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) bei kitiems
kortikosteroidams, antimikoziniams azolams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų,
- gyvūnams, kurių timpaninė membrana yra perforuota,
- gyvūnams, jei nustatytas sukėlėjų atsparumas polimiksinui B ir
(ar) mikonazolui,
- ant žindančių kalių ir kačių pieno liaukų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Bakterinis ir grybinis otitas dažnai pagal prigimtį būna antrinis.
Turi būti nustatyta pagrindinė
priežastis ir taikomas atitinkamas gydymas.
4.5.
SPECIALIOSI