MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MIRTAZAPINA

Fáanlegur frá:

ZENTIVA K.S.

ATC númer:

N06AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

MIRTAZAPINA

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

MIRTAZAPINA 15 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Mirtazapina

Vörulýsing:

MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Zentiva
3.
Cómo tomar Mirtazapina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Zentiva pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina Zentiva se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que Mirtazapina Zentiva empiece
a hacer efecto. Después de 2 a 4
semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su
médico si empeora o si no mejora
después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3
“Cuándo puede esperar encontrarse
mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA ZENTIVA
NO TOME MIRTAZAPINA ZENTIVA

si es alérgico a mirtazapina (sustancia activa de Mirtazapina
Zentiva) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirtaza

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Zentiva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Zentiva 15 mg
contiene 15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Zentiva 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Mirtazapina Zentiva 15 mg contiene 99 mg de lactosa
(como monohidrato) y 0,021
mg de amarillo Sunset FCF (E110).
Cada comprimido de Mirtazapina Zentiva 30 mg contiene 198 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de 15 mg:
De color amarillo, oblongo, biconvexo y ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Comprimido recubierto con película de 30 mg:
De color beige, oblongo, biconvexo y ranurado en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina Zentiva está indicado en adultos para el tratamiento de
episodios de depresión mayor.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas
de tratamiento. El tratamiento con
una
dosis
adecuada
debe
proporcionar
una
respuesta
positiva
en
2-4
semanas.
Si
la
respuesta
es
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
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Se recomienda
suspender
el
tratamiento con
mirtazapina
gradualmente
para
evitar
un
síndrome