MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MIRTAZAPINA

Fáanlegur frá:

Ratiopharm España, S.A.

ATC númer:

N06AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

MIRTAZAPINE

Samsetning:

Excipientes:

Lækningarsvæði:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Vörulýsing:

MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 25/04/2012 No Comercializado - MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 25/04/2012 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 27/08/2004 / Revocado 25/04/2012

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS EFG 
Mirtazapina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO. 
-

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
-

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS 
3.  CÓMO TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  
5.  CONSERVACIÓN DE MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 

1.  QUÉ ES MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE 
UTILIZA 

Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos, inhibidores selectivos 
de la recaptación de serotonina, un tipo
de neurotransmisor implicado en el mecanismo de la depresión. 

Mirtazapina está indicada en el tratamiento de la depresión
(episodios de depresión mayor). 

Mirtazapina alivia el estado de ánimo deprimido que provoca la
depresión. Durante la depresión se 
producen cambios en el cerebro: las células nerviosas cerebrales se
comunican entre ellas mediante 
sustancias químicas y en la depresión, la cantidad normal
de estas sustancias es menor. Los 
antidepresivos pueden corregir estas deficiencias y restablecer
la función normal del cerebro. 

2.  ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG COMPRIMIDOS 

NO TOME MIRTAZAPINA RATIOPHARM 45 MG: 
• 
si es alérgico

Vara einkenni

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos EFG 
Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos EFG 
Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos EFG 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina
(hemihidrato). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos: 
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, ligeramente
biconvexos, de color pardo - amarillento 
y ranurados en una cara.  

Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos: 
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
pardo - naranja y ranurados en 
una cara. 

Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos: 
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
blanco. 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Episodio de depresión mayor. 

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
_ _
Los comprimidos deben tragarse enteros sin masticar, con una cantidad
suficiente de líquido. 

Adultos 
La dosis inicial es de 15 ó 30 mg, tomados preferiblemente por
la noche. La dosis de mantenimiento es 
de 15 - 45 mg al día.  

Ancianos 
Como en adultos. Los cambios, especialmente el aumento de dosis,
deben realizarse con precaución y 
bajo estrecha supervisión.  

Niños y adolescentes (menores de 18 años) 
Mirtazapina no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de
18 años (ver sección 4.4. 
“Advertencias y precauciones especiales de empleo”). 

Insuficiencia renal o hepática 
La eliminación de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia hepática o renal. Debe 
tenerse en cuenta cuando se prescribe mirtazapina a estos pacientes o
se interpretan datos. 

La semivida de mirtazapina es de 20 - 40 horas, por lo que puede
administrarse una vez