Mirtazapin Krka Filmuhúðuð tafla 45 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mirtazapinum INN

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

N06AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mirtazapinum

Skammtar:

45 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

023847 Þynnupakkning Hvítar PVC/PVDC/Ál þynnur.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-11-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MIRTAZAPIN KRKA 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
MIRTAZAPIN KRKA 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
MIRTAZAPIN KRKA 45 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
mirtazapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Mirtazapin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Mirtazapin Krka
3.
Hvernig nota á Mirtazapin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Mirtazapin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MIRTAZAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Mirtazapin Krka tilheyrir flokki lyfja sem nefnast
ÞUNGLYNDISLYF.
Mirtazapin Krka er notað til að meðhöndla þunglyndi.
Það tekur 1 til 2 vikur fyrir verkun Mirtazapin Krka að koma fram.
Eftir 2 til 4 vikur gæti þér farið að
líða betur. Þú verður að ræða við lækninn ef þér líður
ekki betur, eða þér líður verr, eftir 2 til 4 vikur.
Nánari upplýsingar eru í kafla 3 undir yfirskriftinni „Hvenær
má búast við betri líðan?“.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIRTAZAPIN KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MIRTAZAPIN KRKA
-
ef um er að ræða
OFNÆMI
fyrir mirtazapini eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfs

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Mirtazapin Krka 15 mg filmuhúðaðar töflur.
Mirtazapin Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur.
Mirtazapin Krka 45 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 15 mg, 30 mg eða 45 mg af mirtazapini (sem
hemíhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun:
15 mg töflur
30 mg töflur
45 mg töflur
Laktósi
60,28 mg
120,56 mg
180,84 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_15 MG:_
egglaga, örlítið tvíkúptar, gulbrúnar, filmuhúðaðar töflur
með deiliskoru á annarri hliðinni.
_30 MG:_
egglaga, tvíkúptar, appelsínugulbrúnar, filmuhúðaðar töflur
með deiliskoru á annarri hliðinni.
_45 MG:_
egglaga, tvíkúptar hvítar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Mirtazapin er ætlað fullorðnum til meðferðar við alvarlegum
þunglyndislotum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir
Virkur dagsskammtur er venjulega á bilinu 15 og 45 mg,
upphafsskammtur er 15 eða 30 mg.
Áhrif mirtazapins koma almennt fram eftir 1-2 vikna meðferð.
Meðferð með fullnægjandi skammti á
að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Þegar áhrif eru ekki
nægileg má auka skammtinn að
hámarksskammti. Fáist engin svörun á næstu 2-4 vikum skal hætta
meðferð.
Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í fullnægjandi tíma,
minnst 6 mánuði, til að tryggja að þeir
séu lausir við einkenni.
Mælt er með því að meðferð með mirtazapini sé hætt smám
saman til að koma í veg fyrir
fráhvarfseinkenni (sjá kafla 4.4).
2
Aldraðir
Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna. Þegar skammtur
er aukinn hjá öldruðum
sjúklingum á að hafa náið eftirlit með því að það fáist
næg og örugg svörun.
Skert nýrnastarfsemi
Úthreinsun mirtazapins getur verið minnkuð hjá sjúklingum með
miðlungi mikið til verulega skerta
nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <40 ml/mín.). Þetta skal
hafa í huga þegar Mirtazapin Krka er
ávísað