Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilne tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

mirtazapin

Fáanlegur frá:

Aurobindo Pharma Limited

ATC númer:

N06AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

mirtazapin

Lyfjaform:

orodisperzibilna tableta

Samsetning:

mirtazapin 45 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

18 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

mirtazapin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 18 tabletami (3 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2014-08-01

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_ _
_ _
_ Page 1_
NAVODILO ZA UPORABO
MIRTAZAPIN AUROBINDO 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
MIRTAZAPIN AUROBINDO 30 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
MIRTAZAPIN AUROBINDO 45 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
(Mirtazapin)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo mirtazapin in čemu je namenjen
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli mirtazapine
3.
Kako jemati zdravilo mirtazapine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila mirtazapine aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MIRTAZAPIN IN ČEMU JE NAMENJENO
Mirtazapin sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo ANTIDEPRESIVI.
Uporabljamo ga za zdravljenje depresije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN ZAČNETE JEMATI MIRTAZAPINE
NE JEMLJITE ZDRAVILA MIRTAZAPIN
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi ) na mirtazapin ali katerokoli
sestavino zdravila Mirtazapin.
Če ste, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom, še
preden začnete jemati
zdravilo Mirtazapin.
če jemljete ali ste pred kratkim (v obdobju zadnjih dveh tednov)
jemali zdravila
imenovana zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA MIRTAZAPIN
UPORABA ZDRAVILA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, MLAJŠIH OD 18 LET
Zdravilo Mirtazapine naj se ne bi uporabljalo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let,
ker učinkovitost ni bila dokazana. Zavedati se morate tudi, da je pri
jemanju zdravil iz te
skupine pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let, prisotno povečano
tveganje za neželene učinke, na
primer poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (predvsem
a

Vara einkenni

_ _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_ _
_ _
_ Page 1_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilne tablete
Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilne tablete
Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg
mirtazapina.
Ena Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg
mirtazapina.
Ena Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 45 mg
mirtazapina.
Pomožne snovi:
Ena Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 3 mg
aspartama.
Ena Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 6 mg
aspartama.
Ena Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 9 mg
aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Orodisperzibilna tableta
Mirtazapin Aurobindo 15 mg orodisperzibilne tablete:
Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „36“ na eni in
„A“ na drugi strani z
izbočenim zaokroženim robom.
Mirtazapin Aurobindo 30 mg orodisperzibilne tablete:
Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „37“ na eni in
„A“ na drugi strani z
izbočenim zaokroženim robom.
Mirtazapin Aurobindo 45 mg orodisperzibilne tablete:
Bele, okrogle orodisperzibilne tablete označene s „38“ na eni in
„A“ na drugi strani z
izbočenim zaokroženim robom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
Učinkovit dnevni odmerek je običajno med 15 in 45 mg; začetni
odmerek pa je 15 ali 30 mg.
Običajno se učinek mirtazapina pokaže po 1 do 2 tednih zdravljenja.
Pri uporabi ustreznega
odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri
nezadostnem odzivu pa lahko
odmerek povečate do največjega odmerka. Če v naslednjih 2 do 4
tednih zdravljenja ni
nobenega odziva, z zdravljenjem prekinite.
Starostniki
_ _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_ _
_ _
_ Page 2_