Mirapexin

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
06-01-2011

Virkt innihaldsefni:

pramipeksooli divesinikkloriid monohüdraat

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC númer:

N04BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

pramipexole

Meðferðarhópur:

Parkinsoni tõve ravimid

Lækningarsvæði:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Ábendingar:

Mirapexin on näidustatud idiopaatilise Parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite raviks, üksinda (ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul haiguse, läbi hilisstaadiumis levodopa toime möödub või muutub vastuoluline ja ravitoime kõikumised esinevad (annuse lõpu või "on-off" kõikumine). Mirapexin on näidustatud sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute-jalgade sündroom annustes kuni 0. 54 mg aluse (0. 75 mg soola).

Vörulýsing:

Revision: 40

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

1998-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

                                67
B. PAKENDI INFOLEHT
68
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETID
MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETID
MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETID
MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETID
pramipeksool_ (pramipexolum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MIRAPEXIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MIRAPEXIN’i võtmist
3.
Kuidas MIRAPEXIN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MIRAPEXIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIRAPEXIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIRAPEXIN sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse dopamiini
agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid
dopamiiniretseptoreid. Dopamiiniretseptorite
stimulatsioon kutsub esile peaajus närviimpulsside tekke, mis aitavad
kontrollida keha liigutusi.
MIRAPEXIN’I KASUTATAKSE:
-
idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel kas
üksikult või koos ravimiga
levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
-
keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade
sündroomi raviks
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRAPEXIN’I VÕTMIST
MIRAPEXIN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne MIRAPEXIN’i võtmist pidage nõu oma arstiga. Teatage oma
arstile, kui teil esineb (on
esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni
järgnevaist:
-
neeruhaigus
-
hallutsinatsioonid (näete, 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 0,125 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 0,088 mg
pramipeksoolile.
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 0,25 mg
pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 0,18 mg
pramipeksoolile.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 0,5 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati,
mis vastab 0,35 mg
pramipeksoolile.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 1,0 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati,
mis vastab 0,7 mg
pramipeksoolile.
_Tähelepanu:_
Kirjanduses publitseeritud pramipeksooli annustes on silmas peetud
soola vormi. Seega esitatakse
annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soola vormi kohta
(sulgudes).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid
Tabletid on valged, lamedad ja ümmargused, millele on pressitud kood
(ühel küljel kood P6 ja teisel
küljel firma Boehringer Ingelheim logo).
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid
Tabletid on valged, lamedad ja ovaalsed, mõlemal küljel poolitusjoon
ja millele on pressitud kood
(ühel küljel kood P7, teisel küljel firma Boehringer Ingelheim
logo).
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid
Tabletid on valged, lamedad ja ovaalsed, mõlemal küljel poolitusjoon
ja millele on pressitud kood
(ühel küljel kood P8, teisel küljel firma Boehringer Ingelheim
logo).
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid
Tabletid on valged, lamedad ja ümmargused, mõlemal küljel
poolitusjoon ja millele on pressitud kood
(ühel küljel kood P9 ja teisel küljel firma Boehringer Ingelheim
logo).
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
MIRAPEXIN on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni
tõve sümptomaatilis
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni spænska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni danska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni þýska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni gríska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni enska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni franska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni pólska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni finnska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni sænska 23-01-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 06-01-2011
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni norska 23-01-2024
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 23-01-2024
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 23-01-2024
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 23-01-2024

Skoða skjalasögu