MIOVISIN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Acetilcolina cloruro

Fáanlegur frá:

FARMIGEA S.P.A.

ATC númer:

S01EB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acetylcholine chloride

Einingar í pakka:

"20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAOCULARE"6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Acetilcolina cloruro

Vörulýsing:

028930016 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAOCULARE6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO
ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIOVISIN 20MG/2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAOCULARE
Acetilcolina cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Miovisin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Miovisin
3. Come usare Miovisin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miovisin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MIOVISIN E A COSA SERVE
Miovisin contiene il principio attivo acetilcolina cloruro ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
miotici parasimpaticomimetici.
Miovisin è un medicinale ad uso locale somministrato durante gli
interventi chirurgici agli occhi per favorire il
restringimento della pupilla (azione micotica) quando questo è
richiesto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MIOVISIN
MIOVISIN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO
-
se è allergico all’acetilcolina cloruro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è incinta o pensa di esserlo (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga somministrato Miovisin.
L'acetilcolina somministrata all’interno dell’occhio (per via
intraoculare) deve essere utilizzata con cautela in
pazienti affetti da insufficienza cardiaca, asma bronchiale,
ipertiroidismo, ostruzione del tratto urinario,
Parkinsonismo.
La soluzione acquosa di acetilcolina cloruro è instabile per cui deve
essere preparata subito prima del suo
utilizzo

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Miovisin 20mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intraoculare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di Miovisin liofilizzato contiene 20 mg di acetilcolina
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intraoculare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Miovisin è indicato come preparazione per esclusivo uso locale di
irrigazione intraoculare in corso di
interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Miovisin è un medicinale per esclusivo uso intraoculare.
Posologia
Nella maggior parte dei casi, da 0,5 a 2,0 ml (da una porzione
all'intero contenuto della fiala) sono
sufficienti a produrre una soddisfacente miosi.
In seguito alla somministrazione della soluzione all’1%, la miosi
avviene rapidamente e persiste fino
a circa 20 minuti.
Modo di somministrazione
Instillare nella camera anteriore dell’occhio, in corso di
interventi chirurgici, una soluzione preparata
fresca.
Il medicinale ricostituito è una soluzione chiara e incolore. La
soluzione acquosa di acetilcolina è
instabile per cui deve essere preparata subito prima del suo utilizzo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo
4.
6.).
4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'acetilcolina per via endoculare deve essere utilizzata con cautela
in pazienti affetti da insufficienza
cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione del tratto
urinario, Parkinsonismo.
Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.
Prima dell’instillazione può esser necessario rimuovere
dall’occhio ostruzioni anatomiche come
sinechie anteriori e posteriori.
L’irrigazione intraoculare deve essere lenta; un getto forte di
soluzion