Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclobenzaprina
Bene Farmacêutica, Lda.
M03BX08
Cyclobenzaprine
15 mg
Cápsula de libertação prolongada
Ciclobenzaprina, cloridrato 15 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.3.1 - Ação central
MSRM
N/A
cyclobenzaprine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5665260 CNPEM: 50155326 CHNM: 10118748 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-07
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Miodia 15 mg cápsulas de libertação prolongada Miodia 30 mg cápsulas de libertação prolongada Cloridrato de ciclobenzaprina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Miodia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Miodia 3. Como tomar Miodia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Miodia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Miodia e para que é utilizado Miodia é um medicamento indicado para: Alívio de espasmos musculares associados a lesões musculares agudas que resultam de: - lesão local devido a trauma ou a distensão muscular, que origine dor localizada e inchaço das articulações e músculos. - doença que afeta os nervos da coluna vertebral (radiculopatia), causando dor desde a coluna até ao pescoço ou braços (radiculopatia cervical) ou até à zona da anca (radiculopatia lombo-sagrada), e que pode estar ou não associada a doença de disco intervertebral. - inflamação das articulações, denominada de osteoartrite hipertrófica degenerativa, com ou sem irritação da raiz dos nervos. A melhoria manifesta-se por diminuição do espasmo muscular, da dor associada, da hipersensibilidade, da limitação dos movimentos e da restrição das atividades diárias. Alívio do espasmo (contratura muscular), dor muscular local e perturbações do sono associadas a uma doença chamada Lestu allt skjalið
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Miodia 15 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de ciclobenzaprina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 109,7 mg sacarose por cápsula. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Cápsulas com cabeça e corpo laranja claro opaco, com impressão a azul de “EUR” na cabeça e “1002-15” no corpo da cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lesões musculoesqueléticas agudas Inclui o alívio do espasmo dos músculos esqueléticos que ocorre como resultado de: - lesão local quer pós-traumática quer relacionada com distensão musculoesquelética, que origina dor localizada e edema das articulações e músculos. - radiculopatia cervical ou lombo-sagrada, com ou sem doença de disco intervertebral. - osteoartrite hipertrófica degenerativa, com ou sem irritação da raiz nervosa. A melhoria manifesta-se por diminuição do espasmo muscular e da dor associada, da hipersensibilidade, da limitação dos movimentos e da restrição das atividades diárias. Fibrosite. Miodia está indicado para o alívio do espasmo (contratura muscular), dor muscular local e perturbações do sono associadas com fibrosite. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED A dose recomendada de Miodia para a maioria dos doentes é de 15 mg/dia, uma vez por dia. No entanto, a dose pode ser aumentada para 30 mg, uma vez por dia. A dose máxima diária não deverá exceder 60 mg. Não é recomendado o uso de Miodia por períodos superiores a 2 ou 3 semanas, uma vez que o espasmo muscular está associado a lesões musculoesqueléticas agudas e de curta duração. Raramente é necessária terapêutica específica por períodos mais longos. Populações especiais Insuficiência hepática As concentr Lestu allt skjalið