MINUSTOSAN 1,5 MG/ML JARABE EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Fáanlegur frá:

MEDOCHEMIE LIMITED

ATC númer:

R05DA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Skammtar:

1,5 mg/ml

Lyfjaform:

JARABE

Samsetning:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 1,5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

1 frasco de 200 ml

Lækningarsvæði:

Dextrometorfano

Vörulýsing:

MINUSTOSAN 1,5 MG/ML JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml - 2016004 - 411527007 - 80151000140107

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2021-06-04

Upplýsingar fylgiseðill

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINUSTOSAN 1,5 MG/ML JARABE EFG
Dextrometorfano hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3-5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Minustosan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Minustosan
3.
Cómo tomar Minustosan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Minustosan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINUSTOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Minustosan es un medicamento que se usa para ayudar a aliviar la tos
seca e irritativa. El jarabe contiene
dextrometorfano hidrobromuro, que es un antitusivo que ayuda a inhibir
el reflejo de la tos.
El medicamento es para uso en adultos y niños de 12 años y mayores.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3-5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINUSTOSAN
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
2 de 7
NO TOME MINUSTOSAN:

si es alérgico al dextrometorfano hidrobromuro o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

si tiene una enfermedad en los pulmones;

si está en tratamiento o si lo ha estado durante las 2 semanas
anteriores con algún medicamento
inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento
de la depresión;

si está en tratamiento con inhibidores sele

Vara einkenni

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minustosan 1,5 mg/ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1,5 mg de dextrometorfano hidrobromuro.
Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene sacarosa 325 mg,
sorbitol líquido 65 mg, glucosa
líquida 395 mg, etanol 50,28 mg, benzoato de sodio 0,6 mg,
propilenglicol 2,65 mg y alcohol bencílico
como parte del agente aromatizante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
La solución es un jarabe ligeramente amarillento, transparente, con
sabor a melocotón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minustosan está indicado en adultos y niños de 12 años y mayores,
para el alivio de la tos improductiva
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
10 ml de jarabe (15 mg de dextrometorfano) 3-4 veces al día.
Dosis diaria máxima: 40 ml de jarabe (60 mg de dextrometorfano)
_Población pediátrica _
Niños de 12 años y mayores: como para adultos.
Niños menores de 12 años: Minustosan no está indicado en niños
menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
Como para adultos.
_Insuficiencia hepática/renal _
Debido al amplio metabolismo hepático del dextrometorfano, se debe
tener precaución en presencia de
insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
No exceda la dosis indicada.
2 de 11
Forma de administración
Oral.
El tratamiento no debe exceder un período de más de 2-3 semanas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
El dextrometorfano no debe utilizarse en pacientes que toman
inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) o en los 14 días posteriores a la interrupción del
tratamiento con IMAO (ver sección 4.5). Existe
un riesgo de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de
dextrometorfano e IMAO y el uso
concomitante de estos medicamentos puede provocar un aumento de la
presión arterial y/o una crisis
hipertensi