Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Olanzapine
MINT PHARMACEUTICALS INC
N05AH03
OLANZAPINE
10MG
Comprimé (à désintégration orale)
Olanzapine 10MG
Orale
30
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-02-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr MINT-OLANZAPINE ODT Comprimés à dissolution orale d’olanzapine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg USP Agent antipsychotique Mint Pharmaceuticals Inc. Date de révision : 6575 Davand Drive le 8 février 2021 Mississauga, Ontario L5T 2M3 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 244805 Page 2 sur 67 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ....................................................................................... 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 30 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 32 SURDOSAGE .................................................................................................................. 34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 35 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 37 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 37 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 39 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 39 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 40 PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................................................... 52 TOXICOLOGIE ................................... Lestu allt skjalið