MINT-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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08-02-2021

Virkt innihaldsefni:

Olanzapine

Fáanlegur frá:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

OLANZAPINE

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

Comprimé (à désintégration orale)

Samsetning:

Olanzapine 10MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2015-02-04

Vara einkenni

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MINT-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
USP
Agent antipsychotique
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
le 8 février 2021
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 244805
Page 2 sur 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
32
SURDOSAGE
..................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
40
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................................
52
TOXICOLOGIE
...................................
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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