MINIRIN 0.1 mg/ml nenätipat, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Desmopressini acetas

Fáanlegur frá:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC númer:

H01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Desmopressini acetas

Skammtar:

0.1 mg/ml

Lyfjaform:

nenätipat, liuos

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

desmopressiini

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1974-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINIRIN
®
0,1 MG/ML NENÄTIPAT, LIUOS
desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä
3.
Miten Miniriniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minirinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minirinin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin
vasopressiinin tavoin, toisin sanoen se vaikuttaa
munuaisten kykyyn väkevöidä virtsaa. Siltä puuttuu kuitenkin
vasopressiinin verenpainetta kohottava vaikutus.
Minirin on tarkoitettu
- Diabetes insipiduksen hoitoon (häiriötilat, jotka aiheuttavat
voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä).
- Munuaisten konsentrointikyvyn mittaukseen.
- Hypofyysin poiston jälkeisen polyuria-polydipsian hoitoon.
Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta
muuhun vaivaan ja/tai erilaisella annostuksella kuin mitä
tässä selosteessa on mainittu. Noudata sen vuoksi aina lääkärin
antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia
ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ MINIRINIÄ
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle ain

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minirin 0,1 mg/ml nenätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,1 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 0,089 mg
desmopressiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenätipat, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalisen diabetes insipiduksen hoito.
Munuaisten konsentrointikyvyn
testaus.
Hypofyysin poiston jälkeinen polyuria-polydipsia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Muovisessa nenäletkussa (rinyylissä) on mitta-asteikko, joka vastaa
annoksia 2,5 mcg, 5 mcg, 10 mcg, 15
mcg ja 20 mcg.
Antotapa
Ks. kohdasta 6.5 ja 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antotavasta.
Nesteen saantia koskevat rajoitukset on huomioitava (ks.
indikaatiokohtaiset varoitukset kohdasta 4.4
_Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)_. Mikäli oireita
tai merkkejä nesteretentiosta ja/tai
hyponatremiasta esiintyy (päänsärkyä, pahoinvointia/oksentelua,
painon nousua ja vaikeissa tapauksissa
kouristelua), hoito pitää keskeyttää, kunnes potilas on täysin
toipunut. Kun hoito aloitetaan uudelleen,
nesteen saannin rajoituksia on noudatettava tiukasti (ks. kohta 4.4).
_Sentraalinen diabetes insipidus _
Annostus on yksilöllinen. Normaaliannos aikuisille on 10–20 mikrog
1–2 kertaa vuorokaudessa. Lapsille
5–10 mikrog 1–2 kertaa vuorokaudessa. _ _
_ _
_Diagnostinen käyttö _
Munuaisten konsentrointikyvyn
testausta varten seuraavia kerta-annoksia suositellaan: Normaaliannos
aikuisille on 40 mikrog. Yli 1-vuotiaille
lapsille 20 mikrog. Alle 1-vuotiaille lapsille 10 mikrog. Minirinin
annostelun jälkeen mahdollinen 0–1 tunnin sisällä kerätty virtsa
heitetään pois. Seuraavan 8 tunnin aikana
kerätään 2 virtsanäytettä osmolalisuusmääritystä varten. _ _
_ _
Eritysryhmät
_Iäkkäät_: ks. kohdat 4.4. ja 4.8
_Munuaisten vajaatoiminta: _ks. kohta 4.3_ _
_Maksan vajaatoiminta: _ks. kohta 4.5_ _
_Pediatriset potilaat:_ Minirin on tarkoitettu lapsille sentraalis