Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate 4 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Oxybuprocaïnehydrochloride 4 mg/ml - Eq. Oxybuprocaïne 3,58 mg/ml

Fáanlegur frá:

Bausch + Lomb Ireland

ATC númer:

S01HA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxybuprocaine Hydrochloride

Skammtar:

4 mg/ml

Lyfjaform:

Oogdruppels, oplossing

Samsetning:

Oxybuprocaïnehydrochloride 4 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Oculair gebruik

Lækningarsvæði:

Oxybuprocaine

Vörulýsing:

CTI-code: 097142-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097142-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097142-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322548 - CNK-code: 0025916 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1975-11-01

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS OXYBUPROCAINEHYDROCHLORIDE 4 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Oxybuprocainehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minims Oxybuprocainehydrochloride en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS OXYBUPROCAINEHYDROCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een lokaal verdovend middel dat wordt gebruikt
voor bepaalde onderzoeken in
het oog, voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies
en bij kleine chirurgische
ingrepen aan het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U mag dit geneesmiddel niet zelf gebruiken, de arts of een
verpleegster zal dit toedienen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Oxybuprocaïne mag niet frequent en langdurig worden toegepast, omdat
het hoornvlies daardoor
ernstig kan beschadigd worden.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na
gebruik te worden
weggeworpen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
KI

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minims Oxybuprocaïnehydrochloride 4 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is oxybuprocaïne. Het wordt gebruikt onder vorm van
het hydrochloride-zout. Elke
ml bevat 4 mg oxybuprocaïnehydrochloride, wat overeenkomt met 3,58 mg
oxybuprocaïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in een verpakking voor éénmalig gebruik van
0,5 ml.
Een Minims is een verzegelde, conisch gevormde verpakking voor
éénmalig gebruik uit
polypropyleen, met een ‘twist en pull-off’ dop. Elke Minims is
individueel verpakt in een zakje van
polypropyleen en papier.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is een lokaal anestheticum dat gebruikt wordt voor:
-
tonometrie, tonografie;
-
onderzoek van de iris-cornea hoek en de oogbodem aan de hand van de
Goldmann perimeter of
andere;
-
verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea of de
conjunctiva;
-
diagnostische punctie van de voorste oogkamer;
-
kleine chirurgische ingrepen.
De indruppeling van oxybuprocaïne moet uitsluitend symptomatisch
zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tonometrie, tonografie, onderzoek van de iris-cornea hoek met de
Goldmann perimeter:
1 – 2 druppels. Eén minuut wachten.
Verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea en de
conjunctiva:
3 x 1 druppel in 5 minuten.
Diagnostische punctie van de voorste oogkamer en kleine chirurgische
ingrepen:
5 tot 10 x 1 druppel, om de 30 seconden of om de minuut.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Het persoonlijk gebruik door de patiënt is gecontra-indiceerd.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Strikt medisch toezicht is vere