Mini-Plasco NaCl B. Braun 0.9 % sol. inj. s.c./i.v. amp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorure de Sodium 0,09 g/10 ml

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG

ATC númer:

V07AB

Lyfjaform:

Solution injectable

Stjórnsýsluleið:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Lækningarsvæði:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Vörulýsing:

CTI Extended: 119025-01

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1982-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MINI-PLASCO
NACL B. BRAUN 0,9 %, SOLUTION INJECTABLE
Chlorure de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
_●_
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
_●_
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
_●_
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
_●_
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
3.
Comment utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium pour injection.
Il contient du chlorure de sodium dont la concentration est comparable
à celle du sel dans le sang.
Il est utilisé pour l'administration d'autres électrolytes ou de
médicaments.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % ?
N'UTILISEZ JAMAIS MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % :

Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans
la rubrique 6.

Si votre t

Vara einkenni

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 %, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient :
9 mg de chlorure de sodium
1 ampoule de 10 ml contient :
90 mg de chlorure de sodium
1 ampoule de 20 ml contient :
180 mg de chlorure de sodium
_Concentrations d’électrolytes_
_ _
_ _
_ :_
_ _
mmol/l (meq/l)
Na+
154
Cl-
154
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore et aqueuse
Osmolarité théorique
308 mOsm/l
Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) < 0,3 mmol/l
pH
4,5 - 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solvant ou diluant pour concentrations d'électrolytes ou médicaments
compatibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie, la voie d’administration et la durée d’utilisation
dépendent des instructions données
pour le médicament à solubiliser ou à diluer.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Avant d'utiliser cette solution en tant que solvant/diluant pour des
concentrations d'électrolytes ou
médicaments compatibles, consulter la notice relative au médicament
à administrer.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ne doit pas être administré aux
patients présentant :
-
une hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient
mentionné à la rubrique 6.1.
-
une hypernatrémie sévère
-
une hyperchlorémie sévère.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % doit être administré avec
précaution en cas
_●_
d'hypernatrémie
_●_
d'hyperchlorémie
Le suivi clinique doit notamment porter sur le contrôle de
l’ionogramme sérique, de l’équilibre
acido-basique et de l'équilibre hydrique.
Attention : Les données de sécurité relatives à l’additif
fournies par le fabricant concerné doivent
être prises en considération.
Ne jamais injecter seul.
4.5
I