Milquestra 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Skammtar:

4 mg - 10 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

kat

Lækningarsvæði:

Milbemycin Oxime, Combinations

Vörulýsing:

CTI-code: 532204-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532204-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 532204-03 - De grootte van de verpakking: 48 (12 x 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2018-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

Notice - Version NL
MILQUESTRA 4MG/10 MG
BIJSLUITER
MILQUESTRA 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN
KITTENS MET EEN GEWICHT VAN
TEN MINSTE 0,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milquestra 4 mg/10 mg
filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht
van ten
minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
INDICATIE(S)
Bij katten: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen
cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
Notice -Version NL
MILQUESTRA 4MG/10 MG
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
), indien een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, in het bijzonder bij jonge katten, zijn na
het toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-intestinale verschijnselen
(zoals braken en diarree)
waargenomen.
In zeer zeldzam

Vara einkenni

RCP– Version NL
MILQUESTRA 4MG/10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milquestra 4 mg/10 mg
filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht
van ten
minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
IJzer oxide, geel (E172)
0,20 mg
Titanium dioxide (E171)
0,51 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Katten (kleine katten en kittens)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij katten: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen
cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
), indien een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
RCP– Version NL
MILQUESTRA 4MG/10 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een doeltreffend wormcontrole programma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat.
Wanneer een
_D. caninum_
infectie aanwezig is, dient men een gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter preventie
van herinfectie.
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan z