Milpro 12,5 mg + 125 mg Tabletka powlekana

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Fáanlegur frá:

Virbac S.A.

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Skammtar:

12,5 mg + 125 mg

Lyfjaform:

Tabletka powlekana

Meðferðarhópur:

pies

Vörulýsing:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133069242; Zawartość opakowania: 24 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133078527

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRO 2,5 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT
MILPRO 12,5 MG/125 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milpro 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt
Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera: substancje czynne:
Wygląd
Milbemycyny oksym
Prazykwantel
MILPRO 2,5 MG/25 MG,
TABLETKI POWLEKANE
DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT
Owalne tabletki koloru
beżowego do
bladobrązowego,
z aromatem mięsa,
z linią podziału po obu
stronach.
Tabletki mogą być
dzielone na połowy.
2,5 mg
25,0 mg
MILPRO 12,5 MG/125
MG, TABLETKI
POWLEKANE DLA PSÓW
Okrągłe tabletki koloru
beżowego do
bladobrązowego,
z aromatem mięsa
12,5 mg
125,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów: leczenie mieszanych inwazji dorosłych postaci tasiemców
oraz nicieni następujących
gatunków:
Tasiemce:
_Dipylidium caninum, _
_Taenia _spp.,_ _
_Echinococcus _spp.,_ _
_Mesocestoides _spp.,
Nicienie:
_Ancylostoma caninum, _
_ _
_T o x o c a r a _
_c a n i s , _
_ _
_T o x a s c a r i s _
_l e o n i n a , _
_ _
_T r i c h u r i s _
_v u l p i s , _
_Thelazia callipaeda _(patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie
“ZALECENIA DLA
PRAWIDŁOWEGO PODANIA”)_ _
3
_Crenosoma vulpis_ (zmniejszenie stopnia nasilenia inwazji),
_Angiostrongylus vasorum_ (zmniejszenie stopnia nasilenia inwazji
niedojrzałego stadium
dorosłego (L5) i dorosłego stadium pasożyta; szczegółowy schemat
leczenia choroby i jej
zapobiegania przedstawiono w punkcie „ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO
PODANIA”).
Produkt może być również stosowany w profilaktyce dirofilariozy
(_Dirofilaria immitis_

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów
Milpro Vet. 12,5 mg/125 mg film-coated tablets for dogs (NO, FI, SE,
IT, DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
12,5 mg
Prazykwantel
125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe tabletki koloru beżowego do bladobrązowego, z aromatem
mięsa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów: leczenie mieszanych inwazji dorosłych postaci tasiemców
oraz nicieni następujących
gatunków:
Tasiemce:
_Dipylidium caninum, _
_Taenia _spp._, _
_Echinococcus _spp.,_ _
_Mesocestoides _spp.,
Nicienie:
_Ancylostoma caninum, _
_ _
_T o x o c a r a _
_c a n i s , _
_ Toxascaris leonina, _
_ _
_T r i c h u r i s _
_v u l p i s , _
_Thelazia callipaeda _(patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie
4.9 “Dawkowanie i
droga(i) podania”)
_Crenosoma vulpis_ (zmniejszenie stopnia nasilenia inwazji),
_Angiostrongylus vasorum_ (zmniejszenie stopnia nasilenia inwazji
niedojrzałego stadium
dorosłego (L5) i dorosłego stadium pasożyta; szczegółowe schematy
leczenia choroby i jej
zapobiegania przedstawiono w punkcie „4.9 Dawkowanie i droga(i)
podawania”).
Produkt może być również stosowany w profilaktyce dirofilariozy
(_Dirofilaria immitis_), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów ważących mniej niż 5 kg.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Patrz również punkt „Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania”.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się uzyskanie profesjonalnej porady celem stworzenia
skutecznego programu dot