Milprazon Plus 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegu macskák számára A.U.V.

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

Lyfjaform:

Filmtabletta

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Macska

Lækningarsvæði:

milbemycin, combinations

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 4052/1/19/ NÉBIH ÁTI(2 tabletta), 4052/2/19/ NÉBIH ÁTI(4 tabletta), 4052/3/19/ NÉBIH ÁTI(48 tabletta)

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2019-03-29

Upplýsingar fylgiseðill

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Milprazon Plus 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
Milbemicin-oxim/prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő fejletlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
11
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás
tüneteket (például levertséget), idegrendszeri
tüneteket (pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és
izomremegést), és/vagy gyomor-bélrendszeri tüneteket
(pl. hányást és hasmenést) figyeltek meg a milbemicin/prazikvantel
kombináció alkalmazás

Vara einkenni

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Segédanyagok:
Sárga vas-oxid (E172)
0,03 mg
Vörös vas-oxid (E172)
0,12 mg
Fekete vas-oxid (E172)
0,05 mg
Titán-dioxid (E171)
0,21 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska (legalább 2 kg testtömegű)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
A féregfertőzések ellen hatékony védelmet biztosító program
megtervezése érdekében, a helyi járványügyi
információkat és a macska féregfertőzésnek való kitettségét
is figyelembe kell venni, valamint javasolt
szakmai (állatorvosi) tanácsot kérni.
D. caninum fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése
érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl.
bolhák és tetvek) elleni egyidejű kezelés.
Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a
csoportba tartozó