Milodimyl 10 mg Tablett
Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Vara einkenni
(SPC)
21-08-2013
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
amlodipinmaleat
Fáanlegur frá:
Mylan AB
ATC númer:
C08CA01
INN (Alþjóðlegt nafn):
amlodipine maleate
Skammtar:
10 mg
Lyfjaform:
Tablett
Samsetning:
amlodipinmaleat 12,8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Tegund:
Apotek
Gerð lyfseðils:
Receptbelagt
Lækningarsvæði:
Amlodipin
Leyfisstaða:
Avregistrerad
Leyfisdagur:
2003-02-21
Vara einkenni
Produktinformationen för Milodimyl 5 mg, 10 mg tablett, MTnr
18040,18041, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY
OF
PRODUCT
CHARACTERISTICS
1.1
N
AME
OF
THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Milodimyl 5 mg tablets
Milodimyl 10 mg tablets
1.2
Q
UALITATIVE
AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Each tablet contains amlodipine maleate equivalent to 5
mg amlodipine.
Each tablet contains amlodipine maleate equivalent to10
mg amlodipine.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 151.60 mg in
Milodimyl 5mg and 145.20
mg in Milodimyl 10 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
1.3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Tablet
Milodimyl 5 mg tablets are white, round and
biconvex, diameter approx. 9 mm and height
approx. 4.4 mm.
Milodimyl 10 mg tablets are white, round and biconvex, scored on
both sides, diameter
approx. 9 mm and height approx. 4.4 mm.
1.4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
1.5
THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension.
Chronic stable angina pectoris.
Vasospastic (Prinzmetal’s) angina.
1.6
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults
For both hypertension and angina the usual initial dose is 5
mg once daily which may be
increased to a maximum of 10 mg depending on
the individual patient’s response.
In hypertensive patients, amlodipine has been used
in combination with a thiazide diuretic,
alpha blocker, beta blocker, or an
angiotensin converting enzyme inhibitor. For angina,
a
Lestu allt skjalið
