Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MILRINON
Macure Pharma ApS
C01CE02
milrinone
1 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-02-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MILNOCOR 1 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING milrinon _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Milnocor 3. Sådan skal du bruge Milnocor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Milnocor er et lægemiddel, der bruges til at forøge hjertets minutvolumen (hjertets ydeevne). Det aktive stof er milrinon. Det er et stof med egenskaber, der øger styrken af hjertets sammentrækninger og udvider blodkarrene. Milnocor kan bruges hos voksne til: - Kortvarig behandling af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke har virket. Milnocor kan bruges hos børn til: - Kortvarig behandling (op til 35 timer) af alvorligt hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet tilstrækkeligt effektivt rundt i kroppen), når anden medicin ikke har virket. - Kortvarig behandling (op til 35 timer) af akut hjertesvigt efter en hjerteoperation, dvs. når hjertet har svært ved at pumpe blod rundt i kroppen. Under anvendelse af Milnocor skal hjertefunktion og blodtryk overvåges konstant. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MILNOCOR BRUG IKKE MILNOCOR - hvis du er allergisk (overfølsom) over for milrinon (aktivt stof) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Milnocor (angivet i afsnit 6), - h Lestu allt skjalið
8. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Milnocor, injektions-/infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 30428 1. LÆGEMIDLETS NAVN Milnocor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg milrinon. Hver ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg milrinon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul væske med en pH-værdi på 3,2 - 4,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Voksne Milnocor er indiceret til kortvarig behandling (48 timer) af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller angiotensinkonverterende enzym (ACE)- hæmmere). Børn I den pædiatriske population er Milnocor indiceret til kortvarig behandling (op til 35 timer) af svær kongestiv hjerteinsufficiens, som ikke responderer på konventionel vedligeholdelsesbehandling (glycosider, diuretika, vasodilatorer og/eller ACE-hæmmere), og til kortvarig behandling (op til 35 timer) af pædiatriske patienter med akut hjerteinsufficiens, herunder tilstande med lavt minutvolumen efter hjerteoperation. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Milnocor, injektions--infusionsvæske, opløsning 1 mg-ml Side 1 af 13 Der bør opretholdes omhyggelig monitorering under behandling med milrinon, herunder af blodtryk, hjertefrekvens, klinisk tilstand, elektrokardiogram, væskebalance, elektrolytter og nyrefunktion (dvs. serumcreatinin) (se pkt. 4.4). Der skal være udstyr tilgængeligt til øjeblikkelig behandling af potentielle kardiale bivirkninger (f.eks. livstruende ventrikulære arytmier). Infusionshastigheden bør tilpasses det hæmodynamiske respons. Voksne Milnocor bør gives som en startdosis på 50 µg/kg, der administreres i løbet af en periode på 10 minutter, som regel efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en dosering titreret til mellem 0,375 µg/kg/min og 0,75 Lestu allt skjalið