Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL
2,5 mg+25 mg
tabletter
2004-01-03
28. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MILBEMAX VET. TIL SMÅ HUNDE OG HVALPE, TABLETTER MILBEMAX VET. TIL HUNDE, TABLETTER 0. D.SP.NR 21716 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Milbemax Vet. til små hunde og hvalpe Milbemax Vet. til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: TABLETTER TIL SMÅ HUNDE OG HVALPE TABLETTER TIL HUNDE Lægemiddelstoffer Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Hjælpestoffer: Hjælpestoffer ad 125 mg ad 625 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Tabletter til små hunde og hvalpe: Aflange, hvide, med delekærv på begge sider. Den ene side er præget ”AA”, den anden ”NA”. Tabletter til hunde: Runde, hvide, uden delekærv. Den ene side er præget ”CCA”, den anden ”NA”. _34567_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hund: Behandling af blandingsinfektioner med adulte cestoder og nematoder af følgende arter: CESTODER: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ NEMATODER: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxacaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis (reduktion af infektionsniveauet)_ _Angiostrongylus vasorum _(reduktion af infektionsniveauet af umodne voksne (L5) og voksne parasitstadier; se specifikt behandlingsprogram og program for forebyggende behandling under punkt 4.9). _Thelazia callipaeda_ (se specifikt behandlingsprogram under punkt 4.9) Præparatet kan endvidere anvendes forebyggende mod hjerteorm (_Dirofilaria immitis_), såfremt samtidig behandling mod cestoder er indiceret. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tabletter til små hunde og hvalpe: Må ikke bruges til hvalpe, som er under 2 uger gamle og/eller som vejer mindre end 0,5 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Tabletter til hunde: Må ikke bruges til hunde der vejer mindre end 5 kg Se endvidere pkt. 4.5. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Undersøgelser med milbemycinoxim antyder, Lestu allt skjalið