Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Fáanlegur frá:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 2,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Zum Eingeben

Meðferðarhópur:

Hund

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2014-11-04

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT
EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 0,5 KG
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit
einem Gewicht von mindestens
0,5 kg
Milbactor 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
Milbemycinoxim, Praziquantel
Aromatisiertes Breitband-Anthelmintikum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
TABLETTEN FÜR KLEINE
HUNDE UND WELPEN
TABLETTEN FÜR HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: ovale, bikonvexe,
gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln, mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße
Tabletten mit braunen Sprenkeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität )
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt „Dosierun

Vara einkenni

1.
PRODUKTTEXTE GEMÄSS § 10, § 11 UND § 11A AMG
1.1 FACHINFORMATION IN DER FORM DER SPC GEMÄSS § 11A AMG
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit
einem Gewicht von mindestens
0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln, mit
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (kleine Hunde und Welpen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden
Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)_ _
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt 4.9 „Dosierung
und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis_)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Welpen anwenden, die jünger als zwei Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Ab