Migrafin, poeder voor oraal gebruik

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LYSINEACETYLSALICYLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC númer:

A03FA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

LYSINEACETYLSALICYLAAT COMPOSITION corresponding to ; acetylsalicylic acid ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; METOCLOPRAMIDE

Lyfjaform:

Poeder voor oraal gebruik

Samsetning:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCINE (E 640) ; MALTODEXTRINE,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Metoclopramide N02BA51 - Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Vörulýsing:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; GLYCINE (E 640); MALTODEXTRINE;

Leyfisdagur:

2000-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRAFIN, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Migrafin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIGRAFIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Migrafin
is
een
geneesmiddel
tegen
migraine.
Het
wordt
gebruikt
voor
het
behandelen
van
de
verschijnselen
van
migraineaanvallen bij volwassenen, vooral als u hierbij last heeft van
misselijkheid en braken.
Migraine doet zich veelal voor in aanvallen van ernstige hoofdpijn.
Deze hoofdpijn is vaak kloppend en zit meestal aan één kant
van het hoofd. De pijn kan worden verergerd door bewegen.
Migraineaanvallen gaan vaak samen met maagklachten zoals
misselijkheid, braken en buikpijn.
Dit
middel
bevat
twee
werkzame
stoffen:
lysine-acetylsalicylaat
en
metoclopramide.
Lysine-acetylsalicylaat
heeft
een
pijnstillende werking. Metoclopramide zorgt ervoor dat
lysine-acetylsalicylaat snel via de maag in de darm komt, waar het
wordt
opgenomen in het bloed. Daarnaast is metoclopramide ook werkzaam tegen
misselijkheid en braken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergis

Vara einkenni

Migrafin SmPC juni 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Migrafin, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet:
-
1620 mg lysine-acetylsalicylaat, overeenkomend met 900 mg
acetylsalicylzuur,
-
10,5 mg metoclopramidehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 10 mg
metoclopramidehydrochloride overeenkomend met 8,9 mg metoclopramide.
Hulpstoffen:
Elke sachet bevat 20 mg aspartaam, overeenkomend met 11 mg
fenylalanine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Symptomatische behandeling van migraineaanvallen met name in
aanwezigheid van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Speciale patiënten groepen
_ _
_Volwassenen _
Na het begin van de migraineaanval dient één sachet te worden
ingenomen. Zonodig kan deze
dosering na enkele uren nog eens herhaald worden tot een maximum van
drie sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Migrafin wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongvolwassenen van
1-18 jaar.
_Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen _
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten en
patiënten met milde-matige
nierfunctiestoornissen. Echter voor patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen en
leverfunctiestoornissen wordt het gebruik afgeraden (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Strooi de inhoud van een sachet in een glas, water toevoegen en
opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille
van een verhoogd risico van
extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4).
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Migrafin SmPC juni 2021
-
Mastocytose.
-
Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsrem