Midiana 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

drospirenon; etinylestradiol

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Skammtar:

0,03 mg/3 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Drospirenon och etinylestradiol

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x 21 tabletter (kalenderförpackning)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2011-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDIANA 0,03 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol och drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest tillförlitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midiana är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Midiana
3.
Hur du tar Midiana
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midiana ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDIANA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
­
Midiana är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
­
Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
hormoner, etinylestradiol och
drospirenon.
­
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIDIANA
ALLMÄNT
Innan du börjar använda Midiana ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt
viktigt att du läser symtomen på blodpropp – se avsnitt 2,
”Blodproppar”).
Innan du kan börja ta Midiana kommer läkaren att ställa några
frågor om din

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Midiana 0,03 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 3 mg
drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 48,17 mg laktosmonohydrat och
0,070 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett. Prägling
på ena sidan: ”G63”, ingen prägling
på andra sidan. Diameter: cirka 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Midiana ska läkaren beakta den enskilda
kvinnans riskfaktorer, framför allt
risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Midiana jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Oral användning
Dosering
HUR MIDIANA SKA TAS
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid
behov med lite vätska, i den ordning
som visas på blisterförpackningen. En tablett måste tas dagligen i
21 på varandra följande dagar. Varje
efterföljande blisterförpackning ska påbörjas efter ett
tablettuppehåll på sju dagar. Under den här tiden
inträffar normalt en bortfallsblödning. Den börjar normalt 2–3
dagar efter intaget av den sista tabletten
och kanske inte är slut innan nästa blisterförpackning påbörjas.
SÅ HÄR PÅBÖRJAS MIDIANA
-
_Ingen tidigare användning av hormonell preventivmetod (den senaste
månaden):_
Tablettintaget måste påbörjas dag 1 i kvinnans normala
menstruationscykel (dvs.
menstruationsblödningens första dag).
2
-
_Byte från en kombinerad hormonell preventivmetod (kombinerat
p-piller, vaginalring eller _
_depotplåster):_
Kvinnan ska helst börja ta Midiana dagen efter den sista aktiva
tabletten (den sista tabletten som
innehåller de aktiva substanserna) med hennes tidigare kombinerade
p-p