Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Midazolam 1 mg/ml
Viatris GX BV-SRL
N05CD08
Midazolam
1 mg/ml
Solution injectable
Midazolam 1 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie rectale
Midazolam
CTI code: 339376-04 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913852 - Code CNK: 2661098 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-05 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-06 - Taille de l'emballage: 30 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-07 - Taille de l'emballage: 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-02 - Taille de l'emballage: 2 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339376-03 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-04-16
Notice 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIDAZOLAM VIATRIS 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE MIDAZOLAM VIATRIS 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE _midazolam_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Midazolam Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Midazolam Viatris ? 3. Comment utiliser Midazolam Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Midazolam Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Midazolam Viatris contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines". Midazolam Viatris agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles. Midazolam Viatris est utilisé chez l'adulte : Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi. Midazolam Viatris est également utilisé chez l'adulte et l'enfant : Pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins intensifs. C'est ce que l'on appelle la "sédation". Avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C'est ce que l'on Lestu allt skjalið
Résumé des caractéristiques du produit 1/19 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Midazolam Viatris 1 mg/ml solution injectable Midazolam Viatris 5 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam Viatris 1 mg/ml : chaque ml contient 1 mg de midazolam. 1 ampoule de 5 ml contient 5 mg de midazolam. Midazolam Viatris 5 mg/ml : chaque ml contient 5 mg de midazolam. 1 ampoule de 1 ml, 3 ml ou 10 ml contient respectivement 5 mg, 15 mg ou 50 mg de midazolam. Excipient(s) à effet notoire : Sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Midazolam Viatris est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont : CHEZ L’ADULTE SÉDATION VIGILE avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique avec ou sans anesthésie locale. ANESTHÉSIE : Prémédication avant l'induction de l'anesthésie ; Induction de l'anesthésie ; Agent sédatif en association avec d’autres agents anesthésiques/analgésiques SÉDATION EN UNITÉS DE SOINS INTENSIFS CHEZ L’ENFANT SÉDATION VIGILE avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique avec ou sans anesthésie locale. ANESTHÉSIE : _- _ prémédication avant l'induction de l'anesthésie ; SÉDATION EN UNITÉS DE SOINS INTENSIFS 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIES STANDARD Midazolam Viatris est un agent sédatif puissant qui nécessite d’être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l’état physique, de l’âge et Résumé des caractéristiques du produit 2/19 des médicaments associés. Chez l‘adulte âgé de plus de 60 ans, ou l’adulte en mauvais état général ou l’adulte atteint de maladie chronique, et en pédiatrie, la posologie doit être déterminée avec prudence Lestu allt skjalið