MICROGYNON 0,15MG/0,03MG Obalená tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Fáanlegur frá:

Bayer plc, Reading Array

ATC númer:

G03AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Skammtar:

0,15MG/0,03MG

Lyfjaform:

Obalená tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0221107 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132837 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223529 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198859 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198860 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099832 Velikost balení: 6X21=126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223531 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132835 Velikost balení: 63 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045929 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060002 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191191 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045930 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223532 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191190 Velikost balení: 1X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223530 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060001 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132748 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0209930 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132569 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132570 Velikost balení: 1X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132781 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1/18
sp.zn. sukls299956/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY
MICROGYNON 0,15 MG/0,03 MG OBALENÉ TABLETY
Levonorgestrel/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Microgynon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Microgynon užívat
3. Jak se přípravek Microgynon užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Microgynon uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICROGYNON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Microgynon je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění
otěhotnění.
•
Každá z 21 obalených tablet obsahuje malé množství ženských
hormonů ethinylestradiolu
a levonorgestrel

Vara einkenni

1
sp.zn. sukls299956/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
MICROGYNON 0,15 MG/0,03 MG OBALENÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje: levonorgestrelum 0,15 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 32,97 mg,
sacharóza 19,371 mg. Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Béžové obalené bikonvexní tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kontracepce.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
4.2.1 ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Rozhodnutí
předepsat
přípravek
Microgynon
by
mělo
být
provedeno
po
zvážení
jednotlivých
současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových
faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a
toho, jaké je riziko VTE u přípravku Microgynon v porovnání s
dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a
4.4).
4.2.2 DÁVKOVÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MICROGYNON
Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se
jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok.
Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají
nesprávným způsobem, četnost selhání
se může zvýšit.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna
tableta denně. Užívání z nového balení
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během
kterého dojde ke krvácení z vysazení, které
2
se objeví zhruba za 2 - 3 dny po užití poslední tablety a nemusí
být ukončeno před zahájením užívání z
dalšího balení.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MICROGYNON
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se použít navíc
bě