Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Micofenolato de mofetil
Generis Farmacêutica, S.A.
L04AA06
Mycophenolate mofetil
250 mg
Cápsula
Micofenolato de mofetil 250 mg
Via oral
Blister 300 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
mycophenolic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5143334 CNPEM: 50005138 CHNM: 10062107 Não Comercializado
Autorizado
2008-10-09
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Micofenolato de mofetil Generis 250 mg cápsulas micofenolato de mofetil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Micofenolato de mofetil Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de mofetil Generis 3. Como tomar Micofenolato de mofetil Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Micofenolato de mofetil Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Micofenolato de mofetil Generis e para que é utilizado O nome completo do seu medicamento é Micofenolato de mofetil Generis 250 mg cápsulas. • Neste folheto é utilizado Micofenolato de mofetil Generis como nome mais curto. Micofenolato de mofetil Generis contém micofenolato de mofetil. • Este pertence a um grupo de medicamentos denominados "imunossupressores". Micofenolato de mofetil Generis é usado para prevenir que o seu organismo rejeite um órgão transplantado. • Um rim, coração ou fígado. Micofenolato de mofetil Generis deve ser usado em conjunto com outros medicamentos: • Ciclosporina e corticosteroides. 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de mofetil Generis ADVERTÊNCIA O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tem de seguir os conselhos de cont Lestu allt skjalið
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micofenolato de mofetil Generis 250 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 0,46 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica e laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Micofenolato de mofetil Generis está indicado em associação com ciclosporina e corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático alogénico. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento com Micofenolato de mofetil Generis deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, devidamente qualificados. Posologia Utilização no transplante renal Adultos A administração oral de Micofenolato de mofetil Generis deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante. A dose recomendada em doentes com transplante renal é de 1 g administrado 2 vezes por dia (dose diária de 2 g). População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários). As cápsulas de micofenolato de mofetil só deverão ser prescritas a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2. Doentes com uma superfície corporal de 1,25 a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com cápsulas de micofenolato de mofetil APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED numa dose de 750 mg, duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g). Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com cápsulas de micofenolato de mofetil numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g). Uma vez que algumas reações adversas ocorrem com maior frequência neste grupo etá Lestu allt skjalið