Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.)
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QD08AC52
Miconazole Nitrate, Chlorhexidine Digluconate Solution (Ph. Eur.)
Shampoo
Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) Information nicht vorhanden
Katze; Hund
verlängert
2009-05-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Shampoo enthält: _Wirkstoffe:_ Miconazolnitrat 20,0 mg Chlorhexidindigluconat 20,0 mg (als Chlorhexidindigluconat-Lösung 20 %) ANWENDUNGSGEBIET(E) _Hund:_ Zur Behandlung und Kontrolle seborrhoischer Dermatitis, die mit einem Befall von _Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus intermedius _einhergeht. _Katze:_ Zur Unterstützung der Behandlung und Kontrolle von Hautpilzerkrankungen verursacht durch _Microsporum canis _in Verbindung mit Griseofulvin. GEGENANZEIGEN Nicht bei tragenden Katzen anwenden (siehe dazu „Besondere Warnhinweise“). Nicht einsetzen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN In Ausnahmefällen können Hunde mit atopischer Dermatitis oder Katzen mit allergischen Hauterkrankungen nach der Behandlung Juckreiz und/oder erythematöse Reaktionen entwickeln. In sehr seltenen Fällen können Hunde und Katzen nach der Behandlung Hautreaktionen zeigen (Juckreiz und Rötung). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf das Fell Zur Anwendung auf der Haut _Hund:_ Im Allgemeinen zweimal wöchentlich anwenden bis die Symptome verschwinden, anschließend einmal wöchentlich oder wie es notwendig i Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Shampoo enthält: WIRKSTOFFE: Miconazolnitrat 20,0 mg Chlorhexidindigluconat 20,0 mg (als Chlorhexidindigluconat-Lösung 20 %) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Shampoo 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hund: Zur Behandlung und Kontrolle seborrhoischer Dermatitis, die mit einem Befall von Malassezia pachydermatis und Staphylococcus intermedius einhergeht. Katze: Zur Unterstützung der Behandlung und Kontrolle von Hautpilzerkrankungen verursacht durch Microsporum canis in Verbindung mit Griseofulvin. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei tragenden Katzen anwenden. Siehe dazu Punkt 4.7 „Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode“. Nicht einsetzen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Hunde und Katzen: Um eine erneute Infektion zu vermeiden, müssen im Umfeld des Tieres entsprechende Maßnahmen getroffen werden (z. B. Reinigung und Desinfektion der Liegeflächen von Schlaf- und Ruheplätzen). Hunde- und Katzenwelpen sollten solange nicht mit säugenden Muttertieren in Kontakt kommen, bis deren Fell nach Behandlung wieder vollständig abgetrocknet ist. Katze: Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen sollte nur in Verbindung mit Griseofulvin zur unterstützenden Behandlung von Hautpilzerkrankungen eingesetzt werden. Die Behandlung von Katzen mit dem Shampoo kann zu einer anfänglich erhöhten Ausbeute an M. canis bei der Probenentnahme mittels Bürstentechnik führen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lestu allt skjalið