MIBETIN

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Fáanlegur frá:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

ATC númer:

D07CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Vörulýsing:

046279079 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 046279055 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 046279016 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato; 046279042 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 046279028 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 20 G - Autorizzato; 046279030 - 1 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 25 G - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MIBETIN 1 mg/g + 0,5 mg/g unguento
gentamicina e betametasone
medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è MIBETIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MIBETIN
3.
Come usare MIBETIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIBETIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è MIBETIN e a cosa serve
MIBETIN unguento è una preparazione combinata per uso esterno.
MIBETIN contiene due principi
attivi:
•
Betametasone (come betametasone dipropionato), un corticosteroide
artificiale (glucocorticoide)
•
Gentamicina (come gentamicina solfato), un antibiotico del gruppo
aminoglicosidico.
MIBETIN unguento viene utilizzato per malattie cutanee localizzate, di
piccole aree, quando:
•
richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza e
•
è presente contemporaneamente un'infezione (sovrainfezione) da
batteri e
•
questi batteri possono essere efficacemente trattati con il principio
attivo gentamicina.
In generale, il principio attivo betametasone ha un effetto
antinfiammatorio e può quindi alleviare
prurito, arrossamento, gonfiore e dolore.
Il principio attivo gentamicina combatte le infezioni causate da
batteri.
MIBETIN unguento è destinato soprattutto all'uso sulla pelle secca.
2.
Cosa deve sapere prima di usare MIBETIN
Non usi MIBETIN unguento
-
se è allergico a betametasone o gentamicina, ad altri medicina

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIBETIN 1 mg/g + 0,5 mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 1 mg di gentamicina (come 1,67 mg di
gentamicina solfato) e 0,5 mg di
betametasone (come 0,64 mg di betametasone dipropionato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento
MIBETIN è un unguento lucido da bianco a leggermente giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
MIBETIN unguento è indicato per condizioni cutanee localizzate,
infiammatorie, di piccole aree che
richiedono un trattamento con un glucocorticoide ad elevata potenza,
nei casi in cui sia presente anche
una sovrainfezione da patogeni sensibili alla gentamicina.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
MIBETIN unguento viene applicato una o due volte al giorno; nei
bambini, una volta al giorno.
Per la presenza di gentamicina, la durata del trattamento con MIBETIN
unguento non deve superare
7-10 giorni e 7 giorni nei bambini.
Non appena è clinicamente giustificato (ossia non è più presente
una dermatosi che richiede un
trattamento con un glucocorticoide potente o non è più presente una
sovrainfezione causata da
patogeni sensibili alla gentamicina), deve essere somministrato un
ulteriore trattamento con un
glucocorticoide in monoterapia (se necessario, con un glucorticoide
topico di potenza inferiore) o con
un antibiotico.
Popolazione pediatrica
MIBETIN è controindicato nei bambini e nei lattanti di età inferiore
a 1 anno.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo
MIBETIN unguento viene applicato in uno strato sottile sulle aree
della pelle infette e massaggiato
delicatamente.
L'area della pelle trattata non deve superare il 10% della superficie
corporea. Nei bambini, MIBETIN
unguento deve essere usato solo a breve termine e su piccole aree. In
generale, è necessario prestare
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