Mexolan 15 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Meloksikāms

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meloxicamum

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023
Mexolan 15mg tabletes_LI_08-08-2023
1/9
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEXOLAN 15 MG TABLETES
_Meloxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimību pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Mexolan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mexolan lietošanas
3.
Kā lietot Mexolan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mexolan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEXOLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mexolan
ir oksikāmu klases sāpes mazinošas un pretiekaisuma zāles, kas
pieder NPL (nesteroīdie
pretiekaisuma līdzekļi) grupai. NPL nomāc noteiktu vielu (sauktas
par prostagladīniem), kuras izraisa
iekaisumu, sāpes, locītavu funkcionālos traucējumus,
izdalīšanos.
MEXOLAN LIETO:
•
simptomātiskai
īslaicīgai
ārstēšanai
deģeneratīvu
locītavu
slimību
(osteoartrīta)
paasinājuma
gadījumā,
•
reimatoīdā artrīta (hroniskā poliartrīta) ilgstošai
simptomātiskai ārstēšanai,
•
ankilozējošā spondilīta (mugurkaula locītavu iekaisums, zināms
kā Behtereva slimība) ilgstošai
simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEXOLAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEXOLAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
•
Ja Jums vēl nav 16 gadi.
•
Ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•
Ja Jums ir alerģija pret zālēm ar līdzīgu iedarbību (piemēram,

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2023
Mexolan 15mg tabletes_ZA_08-08-2023
1/13
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mexolan
15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (
_Meloxicamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 86 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Apaļas, gaišdzeltenas tabletes, kam vienā pusē pa vidu ir
dalījuma līnija, bet otra puse ir gluda.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Īslaicīga simptomātiska osteoartrīta paasinājuma ārstēšana.
•
Reimatoīdā
artrīta
(hroniska
poliartrīta)
un
ankilozējošā
spondilīta
(Behtereva
slimība)
ilgstoša
simptomātiska ārstēšana.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nedrīkst pārsniegt devu 15 mg dienā.
OSTEOARTRĪTA PAASINĀJUMA ĀRSTĒŠANA
Parastā deva ir 7,5 mg dienā (½ tablete).
Ja ar šo devu nenotiek uzlabošanās, dienas devu var paaugstināt
līdz 15 mg.
REIMATOĪDAIS ARTRĪTS UN ANKILOZĒJOŠAIS SPONDILĪTS
Parastā deva ir 15 mg dienā.
Atkarībā no terapeitiskās atbildes reakcijas devu var samazināt
līdz 7,5 mg dienā (½ tablete).
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
GADOS
VECĀKI
PACIENTI
UN
PACIENTI
AR
PAAUGSTINĀTU
NEVĒLAMO
BLAKUSPARĀDĪBU
RISKU
(skatīt
5.2.
apakšpunktu)
Reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ilgstošai
ārstēšanai ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem
ir 7,5 mg dienā (½ tablete).
Pacientiem, kuriem ir palielināts nevēlamo blakusparādību risks,
kā piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimība
vai sirds slimības riska faktori anamnēzē, ārstēšana jāsāk ar
7,5 mg dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM
(skatīt 5.2. apakšpunktu)
Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem netiek veikta
hemodialīze smagas nieru mazspējas dēļ (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze terminālas nieru
mazspējas dēļ, dev