Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

metronidazol

Fáanlegur frá:

Noridem Enterprises Limited, Evagorou and Makariou 1, Mitsi Bulding 3, Office 115, Nicosia, Cipar

ATC númer:

J01XD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

metronidazol

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

otopina za infuziju

Samsetning:

Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola

Gerð lyfseðils:

na recept ograničeni recept

Framleitt af:

Demo SA Pharmaceutical Industry, Krioneri Attiki, Grčka

Vörulýsing:

Pakiranje: 10 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-186066435-01]; 20 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-186066435-02]; 24 bočice sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-186066435-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Leyfisdagur:

2023-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Naziv lijeka je METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU. U
ostatku ove upute naziv
lijeka će biti METRONIDAZOL NORIDEM.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Metronidazol
Noridem i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metronidazol
Noridem
3. Kako primjenjivati Metronidazol
Noridem
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Metronidazol Noridem
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE METRONIDAZOL
NORIDEM I ZA ŠTO SE KORISTI
Metronidazol
Noridem pripada skupini lijekova poznatih kao antibiotici te se
koristi za liječenje
teških infekcija uzrokovanih bakterijama koje može uništiti
djelatna tvar metronidazol.
Možete primiti Metronidazol Noridem za liječenje bilo koje od
sljedećih bolesti:

Infekcije krvi, mozga, pluća, kostiju, spolnog sustava, zdjeličnog
područja, jetre, crijeva i želuca
Ako je potrebno, vaše liječenje može biti dopunjeno drugim
antibioticima. Metronidazol
Noridem_ _
može se davati kao preventivna mjera prije operacija povezanih s
višim rizikom od infekcija
uzročnicima poznatim pod imenom anaerobne bakterije, uglavnom u
ginekologiji ili kod kirurških
zahvata na želucu i crijevima.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL
NORIDEM
NEMOJTE PRIMJENJIVATI METRONIDAZOL
NORIDEM
-
ako ste alergični na

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine za infuziju sadrži 500 mg metronidazola.
Svaki ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: ovaj lijek sadrži 13,51 mmola (ili
310,58 mg) natrija na 100 ml.
Svaki ml otopine za infuziju sadrži 0,14 mmola (3,11 mg) natrija.
Potrebno je uzeti u obzir u
bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra otopina, bez vidljivih čestica, gotovo bezbojna do blijedo
žuta.
pH: 4,5 – 6,0
Osmolalnost: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju indicirana je u
odraslih i u djece za profilaksu i
liječenje infekcija kod kojih postoji sumnja ili je utvrđeno da su
uzročnici osjetljivi anaerobni
mikroorganizmi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1) .

Za profilaksu postoperativnih infekcija gdje se očekuje da su
anaerobne bakterije patogeni
uzročnici (ginekološke i intraabdominalne operacije)

Liječenje peritonitisa, apscesa mozga, nekrotizirajuće pneumonije,
osteomijelitisa,
postporođajne sepse, zdjeličnih apscesa i infekcija postoperativnih
rana iz kojih su izolirani
patogeni anaerobi.
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja uz neku od gore
navedenih infekcija.
U miješanim aerobnim i anaerobnim infekcijama, uz Metronidazol
Noridem 5 mg/ml otopinu za
infuziju moraju se koristiti odgovarajući antibiotici za liječenje
aerobnih infekcija.
Profilaktična uporaba indicirana je uvijek prije operacija s visokim
rizikom anaerobnih infekcija
(ginekološke i intraabdominalne operacije).

Teške crijevne i jetrene amebijaze
Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću uporabu
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
29 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se mora prilagoditi prema individu