Metronidazol Actavis Filmuhúðuð tafla 250 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metronidazolum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

P01AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metronidazolum

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

004855 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1971-04-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METRONIDAZOL ACTAVIS
250 MG OG 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
metrónídazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Metronidazol Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metronidazol Actavis
3.
Hvernig nota á Metronidazol Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metronidazol Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METRONIDAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metronidazol Actavis er bakteríudrepandi lyf (sýklalyf), sem nota
má til
•
varnar gegn og meðferðar við sýkingum af völdum sýkla og annarra
örvera sem metrónídazól
verkar gegn
•
meðferðar við Crohns sjúkdómi (langvinnum bólgusjúkdómi í
þörmum).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METRONIDAZOL ACTAVIS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA METRONIDAZOL ACTAVIS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir metrónídazóli, öðrum efnum sem
efnafræðilega líkjast
metrónídazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka Metronidazol
Actavis ef vart verður við:
-
kviðverk,

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metronidazol Actavis 250 mg og 500 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Metrónídazól 250 mg og 500 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 250 mg tafla inniheldur 25 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 500 mg tafla inniheldur 50 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Útlit:
250 mg: Hvít, svolítið kúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru.
500 mg: Hvít, svolítið kúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru
og merkt CLJ.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Metrónídazól er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum
samkvæmt eftirtöldum ábendingum:
Til að koma í veg fyrir og meðhöndla sýkingar af völdum
metrónídazólnæmra örvera. Crohns
sjúkdómur.
Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Sjá upplýsingar hér á eftir fyrir einstakar ábendingar.
Þegar skammtur er gefinn upp í mg/kg hér á eftir, má ekki fara
yfir hámarksskammtinn, sem er
2.400 mg/dag, fyrir neina ábendingu.
SÝKINGAR AF VÖLDUM LOFTFÆLINNA BAKTERÍA
Fullorðnir: 500 mg 3 sinnum á dag.
Börn >8 vikna til 12 ára: Venjulegur dagskammtur er 20-30 mg/kg/dag
sem stakur skammtur eða í
aðskildum 7,5 mg/kg skömmtum á 8 klst. fresti. Dagskammtinn má
auka í 40 mg/kg miðað við
alvarleika sýkingarinnar. Lengd meðferðarinnar er yfirleitt 7
dagar.
Börn <8 vikna: 15 mg/kg sem stakur dagskammtur eða í aðskildum 7,5
mg/kg skömmtum á 12 klst.
fresti.
Hjá nýburum fæddum eftir <40 vikna meðgöngu getur uppsöfnun af
metrónídazóli átt sér stað í fyrstu
ævivikunni. Því er æskilegt að mæla þéttni metrónídazóls í
sermi eftir nokkurra daga meðferð.
BRÁÐ IÐRAKREPPA EÐA ÍGERÐ Í LIFUR AF VÖLDUM AMÖBU
Fullorðnir: 2 g 1 sinni á dag í 3 daga eða 750 mg 3 sinnum á dag
í 5-10 daga.
2
Börn >10 ára: 500 til 750 mg 3 sinnum á dag í 5-10 daga.
Börn 7 til 10 ára: 250 til 500 mg 3 sinnum �