METOPROLOL VIM SPECTRUM 100 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

METOPROLOLUM

Fáanlegur frá:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC númer:

C07AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

METOPROLOLUM

Skammtar:

100mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Vörulýsing:

12924/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6526/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9775/2017/01_ Anexa_ _1_ 12924/2020/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOPROLOL VIM SPECTRUM 50 MG COMPRIMATE
METOPROLOL VIM SPECTRUM 100 MG COMPRIMATE
tartrat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoprolol Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metoprolol Vim Spectrum
3.
Cum să utilizaţi Metoprolol Vim Spectrum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoprolol Vim Spectrum
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METOPROLOL VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol Vim Spectrum aparţine grupului de medicamente numite
beta-blocante.
Se utilizează pentru tratamentul :

tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

durerii de piept produsă de insuficienta oxigenare a inimii (angină
pectorală)

bătăilor cardiace neregulate (aritmii)

insuficienţei cardiace stabile cu simptome (cum sunt scurtarea
respiraţiei sau umflarea gleznelor),
când este luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţa
cardiacă

hipertiroidismului (funcţionarea anormală a glandei tiroide), ca
adjuvant.
Este utilizat pentru a preveni:

alt infarct miocardic sau afectarea inimii după infarct miocardic

cr

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9775/2017/01_ Anexa_ _2_ 12924/2020/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOPROLOL VIM SPECTRUM 50 mg comprimate
METOPROLOL VIM SPECTRUM 100 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
METOPROLOL VIM SPECTRUM 50 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60,00 mg.
METOPROLOL VIM SPECTRUM 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză moohidrat 100,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
METOPROLOL VIM SPECTRUM 50 mg comprimate
Comprimate albe, rotunde, plate cu margine, având gravat pe una din
feţe litera ,,M’’ şi numărul
,,50’’despărţite de un şanţ median.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
METOPROLOL VIM SPECTRUM 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margine, cu aspect uniform, structură
compactă şi omogenă, margini
intacte, având gravat pe una din feţe litera ,,M
’’
şi cifra ,,100
’’
despărţite de un şanţ median, cu diametru
de aproximativ 10 mm, de culoare albă.
Linie mediană are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
2
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita
bradicardia.
Do