Metoprolol Alvogen (Metoprolol ratiopharm) Forðatafla 47,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metoprololum súkkínat

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

C07AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metoprololum

Skammtar:

47,5 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

113566 Þynnupakkning Ál/ál V0048

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METOPROLOL ALVOGEN 23,75 MG FORÐATÖFLUR
METOPROLOL ALVOGEN 47,5 MG FORÐATÖFLUR
METOPROLOL ALVOGEN 95 MG FORÐATÖFLUR
METOPROLOL ALVOGEN 190 MG FORÐATÖFLUR
Metoprololsuccinat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Metoprolol Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metoprolol Alvogen
3.
Hvernig nota á Metoprolol Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metoprolol Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METOPROLOL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metoprolol Alvogen tilheyrir flokki lyfja sem kallast beta-blokkar.
Metoprolol minnkar áhrif
streituhormóna á hjartað í tengslum við líkamlegt og andlegt
álag. Þetta veldur því að hjartað slær
hægar (hraði púlsins minnkar).
Metoprolol Alvogen forðatöflur eru notaðar:
_Fullorðnir _
-
til meðferðar við háum blóðþrýstingi
-
til að fyrirbyggja hjartaöng
-
til meðferðar við hjartabilun
-
í sumum tilvikum til meðferðar við hjartsláttarónotum
(óeðlilega hraður eða óreglulegur
hjartsláttur)
-
til meðferðar við ákveðnum tegundum af hjartsláttartruflunum
(óreglulegum hjartslætti)
-
sem fyrirbyggjandi meðferð eftir brátt hjartaáfall
-
sem fyrirbyggjandi meðferð við mígreni.
_Börn og unglingar, 6-18 ára _
-
til meðferðar við háum blóðþrýsti

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metoprolol Alvogen 23,75 mg forðatöflur.
Metoprolol Alvogen 47,5 mg forðatöflur.
Metoprolol Alvogen 95 mg forðatöflur.
Metoprolol Alvogen 190 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 23,75 mg af metoprolol succinati, sem
samvarar 25 mg af metoprolol
tartrati.
Hver forðatafla inniheldur 47,5 mg af metoprolol succinati, sem
samvarar 50 mg af metoprololtartrati.
Hver forðatafla inniheldur 95 mg af metoprolol succinati, sem
samvarar 100 mg af metoprololtartrati.
Hver forðatafla inniheldur 190 mg af metoprolol succinati, sem
samvarar 200 mg af metoprolol-
tartrati.
Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi
Hver 23,75 mg forðatafla inniheldur að hámarki 1,84 mg af
súkrósa.
Hver 47,5 mg forðatafla inniheldur að hámarki 3,68 mg af súkrósa.
Hver 95 mg forðatafla inniheldur að hámarki 7,36 mg af súkrósa.
Hver 190 mg forðatafla inniheldur að hámarki 14,72 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_Metoprolol Alvogen 23,75 mg forðatafla_
Hvít, ílöng, tvíkúpt tafla með deiliskoru á báðum hliðum
(stærð: u.þ.b. 9,2 x 4,2 mm).
_Metoprolol Alvogen 47,5 mg forðatafla_
Hvít, ílöng, tvíkúpt tafla með deiliskoru á báðum hliðum
(stærð: u.þ.b. 12,2 x 5,7 mm).
_Metoprolol Alvogen 95 mg forðatafla_
Hvít, ílöng, tvíkúpt tafla með deiliskoru á báðum hliðum
(stærð: u.þ.b. 15,2 x 7,2 mm).
_Metoprolol Alvogen 190 mg forðatafla_
Hvít, ílöng, tvíkúpt tafla með deiliskoru á báðum hliðum
(stærð: u.þ.b. 19,2 x 9,2 mm).
Töflunni má skipta í jafna skammta.
2
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir

Stöðug, langvinn hjartabilun með einkennum og skertri
slagbilsvirkni í vinstri slegli.

Háþrýstingur.

Hjartaöng.

Til að fyrirbyggja dauðsföll af völdum hjartasjúkdóma og
endurtekið drep eftir bráðafasa
hjartadreps.

Hjartsláttartruflanir, einkum ofansleglahraðtaktur, lækkun á
sleglatíðni í gátt