METOCARBAMOL

Land: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Metocarbamol

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC númer:

M03BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metocarbamol

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Tableta

Framleitt af:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Vörulýsing:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2020-01-10

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCARBAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Provisional-Blíster de PVC/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-001-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de enero de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metocarbamol
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático del espasmo muscular agudo.
En estados espásticos musculares.
En procesos reumáticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Lactancia materna.
Daño hepático.
Miastenia gravis.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con alteraciones renales y hepáticas.
Pacientes epilépticos.
Pacientes con diabetes mellitus.
Embarazo: Categoría de riesgo C
Ancianos.
Niños: No se ha establecido la inocuidad y eficiencia en niños
menores de 12 años.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y sobre
la fertilidad.
No se cuenta con estudios confiables en el hombre, pero los datos
disponibles en modelos
animales ponen de manifiesto una mayor incidencia de daños fetales o
de efectos nocivos en
los procesos de la reproducción.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe de administrarse con alcohol u otros depresores del SNC.
Produce somnolencia, lo cual afecta la capacidad del paciente para
realizar actividades
peligrosas como operar maquinaria o conducir un automóvil.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: aturdimiento, mareo, somnolencia, vértigo, ansiedad,
confusión y náuseas.
Ocasionales: manifestaciones alérgicas como urticaria, prurito,
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