Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Alprazolamum

Fáanlegur frá:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC númer:

H02AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylprednisolonum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N20x3

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Leyfisdagur:

2015-11-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METILPREDNISOLON-BP 4 MG COMPRIMATE
METILPREDNISOLON-BP 16 MG COMPRIMATE
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
-
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate
în
acest prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Metilprednisolon-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Metilprednisolon-BP
3.
Cum să luaţi Metilprednisolon-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea Metilprednisolon-BP
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE METILPREDNISOLON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metilprednisolon-BP_ _aparţine grupului de medicamente denumite
glucocorticoizi de
sinteză.
Metilprednisolonul
inhibă
reacţiile
inflamatorii
locale
(febră,
tumefiere,
durere,
înroşire) şi reacţiile alergice. De asemenea, influenţează multe
funcţii organice şi
procese metabolice din organism.
De aceea, Metilprednisolon-BP_ _ poate fi folosit în tratamentul unei
game largi de
afecţiuni, cum sunt:
-
anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei
suprarenale, tiroidita
nesupurativă, hipercalcemia din cancer);
-
diverse boli reumatismale;
-
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
-
anumite afecţiuni ale pielii;
-
afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii
la
medicamente);
-
boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
-
anumite inflamaţii ale sistemului digestiv;
-
anumite afecţiuni respiratorii;
-
unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame;
2
-
pen

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate
Metilprednisolon-BP 16 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine metilprednisolon 4 mg sau 16 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoza monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, cu o
linie de divizare şi
incrustaţie „BP” pe una din feţe, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_AFECŢIUNI ENDOCRINE_
-
-Insuficienţa corticosuprarenaliană primară sau secundară;
-
Terapia de prima intenție este hidrocortizon sau cortizon; acolo unde
este cazul,
pot
fi
folosiți
analogi
sintetici
în
asociere
cu
mineralocorticoizi.
La
copii,
suplimentarea cu mineralocorticoizi este de o deosebita importanță.
-
-Hiperplazie suprarenaliană congenitală;
-
-Tiroidita nesupurativă subacută;
-
-Hipercalcemie asociată cu cancerul.
_AFECȚIUNI NON-ENDOCRINE_
_Boli reumatice_
Metilprednisolonul este indicat ca terapie adjuvantă pentru
administrarea pe termen
scurt (pentru controlul pacientului în timpul unui episod acut sau
exacerbarea
simptomelor) în:
-
Artrita psoriazică;
-
Artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în
cazuri selecționate
pot fi necesare doze mici de intreținere);
-
Spondilita anchilozantă;
-
Bursita acută si subacută;
-
Tenosinovita nespecifica acută;
-
Artrita gutoasă acută;
-
Osteoartrita post-traumatică;
-
Sinovita din osteoartrită;
-
Epicondilita.
_Colagenoze_
Metilprednisolonul este indicat în timpul unor exacerbari sau ca
tratament de
întreținere la cazuri selecționate de:
-
Lupus eritematos sistemic;
-
Dermatomiozita sistemică (polimiozita);
-
Cardita reumatismală acută;
-
Polimialgia reumatică;
-
Arterita cu celule gigante.
_Boli dermatologice_
-
Pemfigus;