Methylphenidate Teva Hart hylki með breyttan losunarhraða 30 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylphenidatum

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

Hart hylki með breyttan losunarhraða

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

469152 Glas HDPE-glas með barnaöryggisloki (PP) V0960

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-10-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METHYLPHENIDATE TEVA 10 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
METHYLPHENIDATE TEVA 20 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
METHYLPHENIDATE TEVA 30 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
METHYLPHENIDATE TEVA 40 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
METHYLPHENIDATE TEVA 60 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
metýlfenidathýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Methylphenidate Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Teva
3.
Hvernig nota á Methylphenidate Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methylphenidate Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
NOTKUN
Methylphenidate Teva er notað til meðferðar við ofvirkni með
athyglisbresti (ADHD).
-
Það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 18 ára og
fyrir fullorðna.
-
Það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið
reynd, svo sem ráðgjöf og
atferlismeðferð sem hefur ekki reynst fullnægjandi.
Ekki má nota Methylphenidate Teva til meðferðar við ADHD hjá
börnum yngri en 6 ára. Ekki er vitað
hvort það er óhætt eða hvort það komi að gagni hjá börnum
yngri en 6 ára.
VERKUN
Methylphenidate Teva eykur virkni í ákveðnum hlutum heilans sem eru
ekki nægilega

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methylphenidate Teva 10 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Methylphenidate Teva 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Methylphenidate Teva 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Methylphenidate Teva 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Methylphenidate Teva 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
2.
INNIHALDSLÝSING
_10 mg _
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 8,65 mg af
metýlfenidati sem samsvarar 10 mg af
metýlfenidathýdróklóríði.
_20 mg _
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 17,3 mg af
metýlfenidati sem samsvarar 20 mg af
metýlfenidathýdróklóríði.
_30 mg _
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 25,95 mg af
metýlfenidati sem samsvarar 30 mg af
metýlfenidathýdróklóríði.
_40 mg _
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 34,6 mg af
metýlfenidati sem samsvarar 40 mg af
metýlfenidathýdróklóríði.
_60 mg _
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 51,9 mg af
metýlfenidati sem samsvarar 60 mg af
metýlfenidathýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki með breyttan losunarhraða, hart
_10 mg_
Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 3) með skærgulu loki og
hvítum botni, áletrað „10“ með svörtu
bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd
hylkis: 15,9 mm.
_20 mg _
Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 3) með hvítu loki og hvítum
botni, áletrað „20“ með svörtu bleki
og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd hylkis:
15,9 mm.
_30 mg _
Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 2) með beinhvítu loki og
beinhvítum botni, áletrað „30“ með svörtu
bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd
hylkis: 18 mm.
_40 mg _
Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 1) með skærgulu loki og
skærgulum botni, áletrað með „40“ með
svörtu bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum.
Lengd hylkis: 19,4 mm.