Methylphenidate STADA Hart hylki með breyttan losunarhraða 30 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylphenidatum

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

Hart hylki með breyttan losunarhraða

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

107918 Glas HDPE-glös með barnheldu loki (PP) ; 186236 Glas HDPE-glös með barnheldu loki (PP) V0960

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-05-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METHYLPHENIDATE STADA 20 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
METHYLPHENIDATE STADA 30 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
METHYLPHENIDATE STADA 40 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
METHYLPHENIDATE STADA 60 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
methylphenidathýdróklórið
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Methylphenidate STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methylphenidate STADA
3.
Hvernig nota á Methylphenidate STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methylphenidate STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
NOTKUN
Methylphenidate STADA er notað til meðferðar við athyglisbresti
með ofvirkni (ADHD).
-
það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 18 ára, og
fyrir fullorðna.
-
það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið
reynd, svo sem ráðgjöf og
atferlismeðferð, og hefur verið ófullnægjandi
Methylphenidate STADA er ekki ætlað til meðferðar við ADHD hjá
börnum yngri en 6 ára. Ekki er
vitað hvort það er öruggt eða árangursríkt hjá börnum yngri
en 6 ára.
VERKUN
Methylphenidate STADA eykur virkni í ákveðnum hlutum heilans sem
eru ekki nægilega virkir. Lyfið
getur hjálpað til við að auka athygli og einbeit

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða.
Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða.
Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða.
Methylphenidate STADA 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða.
2.
INNIHALDSLÝSING
Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 17,3 mg af
methylphenidati, sem 20 mg af
methylphenidathýdróklóríði.
Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 25,95 mg af
methylphenidati, sem 30 mg af
methylphenidathýdróklóríði.
Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 34,60 mg af
methylphenidati, sem 40 mg af
methylphenidathýdróklóríði.
Methylphenidate STADA 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 51,90 mg af
methylphenidati, sem 60 mg af
methylphenidathýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki með breyttan losunarhraða.
Methylphenidate STADA 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 3) með hvítu loki og
hvítum botni, merkt með „20“ með svörtu
bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum smákúlum.
Lengd hylkis: 15,9 mm.
Methylphenidate STADA 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 2) með beinhvítu loki og
beinhvítum botni, merkt með „30“ með
svörtu bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum
smákúlum. Lengd hylkis: 18 mm.
Methylphenidate STADA 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða
Ógegnsætt, hart gelatínhylki (stærð 1) með dökkgulu loki og
dökkgulum botni, merkt með „40“ með
svörtu bleki, fyllt með hvítum til beinhvítum kringlóttum
smákúlum. Lengd hylkis: 19,4 m