Methylphenidate Sandoz Forðatafla 27 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylphenidatum

Skammtar:

27 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

394768 Glas Töfluglös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggislokun úr pólýprópýleni (PP-skrúfloki), með þurrkefni

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-11-19

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
METHYLPHENIDATE SANDOZ 27 MG FORÐATÖFLUR
metýlfenidathýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Methylphenidate Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Sandoz
3.
Hvernig nota á Methylphenidate Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methylphenidate Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE SANDOZ
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _
VIÐ HVERJU LYFIÐ ER NOTAÐ
Methylphenidate Sandoz er notað til meðferðar við
„athyglisbresti með ofvirkni“ (ADHD).
•
Lyfið er notað hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til 18 ára.
•
Það er eingöngu notað eftir að önnur meðferðarúrræði sem
ekki fela í sér notkun lyfja hafa verið
reynd, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð.
Methylphenidate Sandoz er hvorki ætlað til notkunar við ADHD hjá
börnum yngri en 6 ára né sem
upphafsmeðferð hjá fullorðnum. Þegar sjúklingar hefja meðferð
ungir kann að vera þörf á að halda
áfram að taka Methylphenidate Sandoz á fullorðinsárum. Læknirinn
mun veita ráðleggingar um þetta.
HVERNIG LYFIÐ VERKAR
Methylphenidate Sandoz bætir virkni í ákveðnum hlutum heilans sem
ekki eru nægilega virkir. Lyfið
getur hjálpað til við að bæta athygli (lengja tímann sem athygli
er haldið), einbeitingu og við a�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methylphenidate Sandoz 27 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 27 mg af metýlfenidathýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver forðatafla inniheldur 7,76 mg af laktósa (sem einhýdrat) og
0,51 mmól (11,7 mg) af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
Ljósgrá, kringlótt, filmuhúðuð tafla með skömmtunaropi
(sýnilegu kringlóttu litlu opi) á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Athyglisbrestur með ofvirkni (ADHD)
Methylphenidate Sandoz er ætlað til notkunar sem hluti af
víðfeðmri meðferðaráætlun við
athyglisbresti með ofvirkni (Attention Deficit Hyperactivity Disorder
(ADHD)) hjá börnum 6 ára og
eldri þegar stuðningsúrræði ein sér nægja ekki.
LÆKNIR MEÐ REYNSLU AF MEÐFERÐ VIÐ ADHD, TIL DÆMIS BARNALÆKNIR
EÐA BARNA- OG
UNGLINGAGEÐLÆKNIR SKAL HEFJA OG FYLGJA EFTIR MEÐFERÐ.
Sérstök atriði sem ber að hafa í huga við greiningu á ADHD hjá
börnum
Greining skal vera samkvæmt núgildandi DSM kerfi eða ICD
leiðbeiningum og til grundvallar skal
liggja öll sjúkrasaga sjúklingsins ásamt mati á sjúklingnum.
Æskilegt er að fá staðfestingu frá þriðja
aðila og ekki má byggja greiningu eingöngu á því að eitt eða
fleiri einkenni séu til staðar.
Nákvæm orsök þessa heilkennis er óþekkt og eitt algilt
greiningarpróf er ekki til. Rétt greining krefst
læknisfræðilegra og sérhæfðra sálfræðilegra,
uppeldisfræðilegra og félagslegra úrræða.
Yfirleitt felur heildræn meðferðaráætlun í sér sálfræðileg
úrræði, menntunar- og félagsleg úrræði sem
og lyfjameðferð, með það fyrir augum að koma á jafnvægi hjá
börnum með hegðunarheilkenni sem
lýsa sér með einkennum sem geta verið langvarandi saga um
skammvinna einbeitingargetu,
einbeitingarskort, tilfinningalegan óstöðugleika, hvatvísi, í
meðallagi mikla til mikla ofvirkni, væg
einkenni frá taugakerfi og �