Methionin Al 500

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Methionin

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC númer:

G04BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

methionine

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Methionin (02003) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :01300721 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :01300750 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1996-08-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METHIONIN AL 500
Wirkstoff: Methionin 500 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
METHIONIN
AL
500
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Methionin AL 500 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Methionin AL 500 beachten?
3. Wie ist Methionin AL 500 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Methionin AL 500 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST METHIONIN AL 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methionin AL 500 ist ein Urologikum.
Methionin AL 500 wird angewendet zur Harnansäuerung mit dem
therapeutischen
Ziel:
-
Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren
Urin (pH
4-6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane .
-
Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit,
Karbonatapatit,
Brushit).
-
Hemmung des Bakterienwachstums.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHIONIN AL 500 BEACHTEN?
_METHIONIN AL 500 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Methionin
oder einen
der sonstigen Bestandteile von Methionin AL 500 sind.
-
bei angeborenen Stoffwechselerkrankungen (Homocysteinurie).
-

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METHIONIN AL 500
Methionin 500 mg pro Filmtablette
Wirkstoff: Methionin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 500 mg Methionin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orangebraune, längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
-
Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren
Urin (pH 4-6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure,
Nitrofurane.
-
Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonat-
apatit, Brushit).
-
Hemmung des Bakterienwachstums.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 1-2 Filmtabletten Methionin AL 500 (entspr. 3-mal 0,5-1
g Methio-
nin täglich).
Bei nicht Azidose gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen
die Dosie-
rung bis auf 10 g pro Tag erhöht werden.
Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6.
Dabei muss
berücksichtigt werden, dass die Wirkung von Methionin erst nach 5-6
Tagen
eintritt.
_ART DER ANWENDUNG _
Die Filmtabletten werden mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
_DAUER DER ANWENDUNG _
Die Anwendungsdauer richtet sich ausschließlich nach der
therapeutischen
Notwendigkeit.
4.3. GEGENANZEIGEN
Methionin AL 500 darf nicht eingenommen werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen Methionin oder einen der sonstigen
Bestand-
teile dieses Arzneimittels.
-
bei angeborenen Stoffwechselerkrankungen (Homocysteinurie).
-
bei Harnsäure- und Cystinsteinleiden.
-
bei Niereninsuffizienz.
2
-
bei Oxalose (vermehrte Ablagerungen von Calciumoxalatkristallen im
Nie-
rengewebe und/oder anderen Organen).
-
bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel.
-
bei metabolischer Azidose.
-
bei renaler tubulärer Azidose.
-
von Säuglingen.
Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Mercaptane im
bakteriellen
Stoffwechsel