METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

maléate de méthylergométrine

Fáanlegur frá:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC númer:

G02AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

maleate méthylergométrine

Skammtar:

0,025 g

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 100 ml de solution > maléate de méthylergométrine : 0,025 g

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

OCYTOCIQUES

Vörulýsing:

306 697-9 ou 34009 306 697 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2010;551 477-8 ou 34009 551 477 8 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1990;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

1996-01-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
Dénomination du médicament
METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable
Maléate de méthylergométrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METHERGIN 0,25 mg/ml, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OCYTOCIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des saignements
vaginaux après accouchement, césarienne, dans les
suites de couches hémorragiques, après curetage et interruption de
grossesse par aspiration ou curetage, en cas de
ménorragies en dehors de la grossesse.
LA FORME ORALE N'EST PAS INDIQUEE A LA PHASE AIGUE, EN CAS D'URGENCE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METHERGIN 0,25 mg/ml, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METHERGIN 0,25 MG/ML, SOLUTION BUVABLE dans les cas
suivants:
·
en cas d'état infectieux sévère;
·
en cas d'hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot de seigle
ou à l'un des autres constitutants;
·
en association au sulprostone et à la phénylpropanolamine;
·
pendant la g

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHERGIN 0,25 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de méthylergométrine
...........................................................................................................
0,025 g
Quantité correspondante en méthylergométrine base
.........................................................................
0,0186 g
Pour 100 ml de solution.
Titre alcoolique: 6 % (V/V).
20 gouttes (1 ml) contiennent 0,05 g d'alcool.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En relais des ocytociques par voie parentérale, dans les hémorragies
de la délivrance et du post-partum liées à une atonie
utérine. La forme orale n'est pas adaptée à la phase aiguë en cas
d'urgence,
·
métrorragies de suites de couches liées à une atonie utérine, en
l'absence de rétention placentaire,
·
métrorragies après avortement spontané en l'absence de rétention
placentaire,
·
métrorragies succédant à une interruption de grossesse par
aspiration ou curetage,
·
retours de couches hémorragiques,
·
traitement d'appoint des ménorragies, en dehors de la grossesse,
après bilan étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale: 10 à 20 gouttes (0,5 à 1 ml), trois fois par jour.
4.3. Contre-indications
METHERGIN est contre-indiqué:
·
en cas d'hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à
d'autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des excipients de
METHERGIN.
·
en cas d'état infectieux sévère.
·
En association au sulprostone et à la phénylpropanolamine.
·
Pendant la grossesse et au cours du travail (voir rubrique 4.6).
·
En cas de pré-éclampsie ou d'éclampsie.
·
Dans les hémorragies après interruption de grossesse obtenue par
méthode médicale, (avec ou sans geste chirurgical) en
l'absence de données sur l'a